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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03408275
Régime alimentaire et niveaux de plomb pendant la grossesse
16 janvier 2018 mis à jour par: University of Bristol
Régimes alimentaires et variabilité des concentrations de plomb dans le sang chez les femmes britanniques enceintes
Pendant la grossesse, le plomb traverse librement le placenta et peut avoir des effets néfastes sur le fœtus, avec un potentiel d'impact à vie sur l'enfant.
L'identification des habitudes alimentaires et des groupes d'aliments pendant la grossesse par rapport aux mesures de l'état du plomb pourrait fournir une alternative plus utile aux conseils spécifiques aux nutriments pour minimiser l'exposition du fœtus au plomb pendant la grossesse.
L'objectif est d'évaluer si les habitudes alimentaires et les groupes d'aliments sont associés aux concentrations de plomb dans le sang pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échantillons de sang total ont été prélevés sur des femmes enceintes inscrites à l'étude de cohorte de naissance observationnelle Avon Longitudinal Study of Parents and Children et ont été analysés pour le plomb.
Les scores des habitudes alimentaires ont été dérivés de l'analyse en composantes principales d'un questionnaire de fréquence alimentaire.
Les associations des quartiles des scores des habitudes alimentaires et des groupes d'aliments classés par fréquence de consommation, avec la probabilité d'une concentration de plomb dans le sang (B-Pb) ≥5 µg/dl seront identifiées avec une régression logistique ajustée (n=2167).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2167
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillon pour cette analyse est dérivé de l'étude longitudinale Avon sur les parents et les enfants (ALSPAC), qui est une cohorte de naissance basée au Royaume-Uni mise en place pour étudier les influences environnementales et génétiques sur la santé et la maladie.
ALSPAC a recruté 14 541 femmes enceintes résidant à Avon, au Royaume-Uni, avec des dates d'accouchement prévues entre le 1er avril 1991 et le 31 décembre 1992.
La description
Critères d'inclusion : Inscrite à l'ALSPAC, enceinte -
Critères d'exclusion : Non inscrite à l'ALSPAC, pas enceinte
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes enceintes
Femmes enceintes inscrites à l'ALSPAC
|
Aucun - observationnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de plomb dans le sang
Délai: Pendant la gestation
|
Concentration de plomb dans le sang
|
Pendant la gestation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 1991
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 1992
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 1992
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Première publication (Réel)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALSPAC_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Données/documents d'étude
-
Ensemble de données de participant individuel
Commentaires d'informations: Données ALSPAC accessibles aux chercheurs sur demande via le site internet
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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