Schema dietetico e livelli di piombo in gravidanza
16 gennaio 2018 aggiornato da: University of Bristol
Modelli dietetici e variabilità nelle concentrazioni di piombo nel sangue tra le donne britanniche incinte
Durante la gravidanza il piombo attraversa liberamente la placenta e può avere effetti negativi sul feto, con un potenziale impatto per tutta la vita sul bambino.
L'identificazione dei modelli dietetici e dei gruppi di alimenti in gravidanza in relazione alle misure dello stato di piombo potrebbe fornire un'alternativa più utile a un consiglio nutrizionale specifico per ridurre al minimo l'esposizione fetale al piombo durante la gravidanza.
L'obiettivo è valutare se i modelli dietetici e i gruppi di alimenti sono associati alle concentrazioni di piombo nel sangue in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Campioni di sangue intero sono stati raccolti da donne in gravidanza arruolate nello studio di coorte osservazionale alla nascita dello studio longitudinale Avon di genitori e bambini e sono stati analizzati per il piombo.
I punteggi del modello dietetico sono stati ricavati dall'analisi dei componenti principali di un questionario sulla frequenza alimentare.
Le associazioni di quartili di punteggi del modello dietetico e di gruppi di alimenti classificati per frequenza di consumo, con la probabilità di concentrazione di piombo nel sangue (B-Pb) ≥5 µg/dl saranno identificate con la regressione logistica aggiustata (n=2167).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2167
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campione per questa analisi è stato derivato dall'Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC), che è una coorte di nascita con sede nel Regno Unito istituita per indagare sulle influenze ambientali e genetiche sulla salute e sulla malattia.
L'ALSPAC ha reclutato 14.541 donne incinte residenti ad Avon, nel Regno Unito, con date di parto previste tra il 1° aprile 1991 e il 31 dicembre 1992.
Descrizione
Criterio di inclusione: Iscritta ad ALSPAC, incinta -
Criteri di esclusione: non iscritta ad ALSPAC, non incinta
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne incinte
Donne in gravidanza iscritte ad ALSPAC
|
Nessuno - osservativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di piombo nel sangue
Lasso di tempo: Durante la gestazione
|
Concentrazione di piombo nel sangue
|
Durante la gestazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 1991
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 1992
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 1992
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALSPAC_2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: Dati ALSPAC a disposizione dei ricercatori su richiesta attraverso il sito web
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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