- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03408275
Kostholdsmønster og blynivåer i svangerskapet
16. januar 2018 oppdatert av: University of Bristol
Kostholdsmønstre og variasjon i blodblykonsentrasjoner blant gravide britiske kvinner
Under graviditeten krysser bly morkaken fritt og kan ha uheldige effekter på fosteret, med potensial for livslang innvirkning på barnet.
Identifisering av kostholdsmønstre og matvaregrupper i svangerskapet i forhold til mål på blystatus kan gi et mer nyttig alternativ til et næringsspesifikt råd for å minimere fostereksponering for bly under graviditet.
Målet er å evaluere om kostholdsmønstre og matvaregrupper er assosiert med blykonsentrasjoner i blodet i svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fullblodsprøver ble samlet inn fra gravide kvinner som ble registrert i Avon Longitudinal Study of Parents and Children observasjonell fødselskohortstudie og ble analysert for bly.
Kostholdsmønsterscore ble utledet fra hovedkomponentanalyse av et spørreskjema om matfrekvens.
Assosiasjoner av kvartiler av kostholdsmønsterskårer, og av matvaregrupper kategorisert etter forbruksfrekvens, med sannsynlighet for blykonsentrasjon i blodet (B-Pb) ≥5 µg/dl vil bli identifisert med justert logistisk regresjon (n=2167).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2167
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prøven for denne analysen ble hentet fra Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC), som er en UK-basert fødselskohort satt opp for å undersøke miljømessige og genetiske påvirkninger på helse og sykdom.
ALSPAC rekrutterte 14 541 gravide kvinner bosatt i Avon, Storbritannia med forventede fødselsdatoer mellom 1. april 1991 og 31. desember 1992.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Registrert i ALSPAC, gravid -
Eksklusjonskriterier: Ikke registrert i ALSPAC, ikke gravid
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner
Gravide kvinner registrert i ALSPAC
|
Ingen - observasjonsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod blykonsentrasjon
Tidsramme: Under svangerskapet
|
Blod blykonsentrasjon
|
Under svangerskapet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 1991
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 1992
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 1992
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALSPAC_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: ALSPAC-data tilgjengelig for forskere ved søknad via nettstedet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Ingen - observasjonsmessig
-
Mayo ClinicRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterLilly FoundationRekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringSigarettrøykerelatert karsinomForente stater
-
Children's Oncology GroupHar ikke rekruttert ennåHematopoietisk og lymfatisk neoplasma i barndommen | Malignt solid neoplasma i barndommen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Association for Cancer ResearchRekrutteringAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Brystkarsinom | Hormonreseptorpositivt brystkarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåEndometriekarsinomForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringBrystkarsinomForente stater