- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03408275
Kostmönster och blynivåer under graviditeten
16 januari 2018 uppdaterad av: University of Bristol
Kostmönster och variation i blodblykoncentrationer bland gravida brittiska kvinnor
Under graviditeten passerar bly placentan fritt och kan ha skadliga effekter på fostret, med risk för livslång påverkan på barnet.
Identifiering av kostmönster och livsmedelsgrupper under graviditeten i relation till mått på blystatus skulle kunna ge ett mer användbart alternativ till ett näringsämnesspecifikt råd för att minimera fostrets exponering för bly under graviditeten.
Syftet är att utvärdera om kostmönster och livsmedelsgrupper är associerade med blykoncentrationer i blodet under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Helblodsprover samlades in från gravida kvinnor som var inskrivna i Avon Longitudinal Study of Parents and Children observationell födelsekohortstudie och analyserades med avseende på bly.
Poäng för kostmönster härleddes från huvudkomponentanalys av ett frågeformulär för matfrekvens.
Associationer av kvartiler av kostmönsterpoäng och av livsmedelsgrupper kategoriserade efter konsumtionsfrekvens, med sannolikheten för blykoncentration i blodet (B-Pb) ≥5 µg/dl kommer att identifieras med justerad logistisk regression (n=2167).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2167
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Provet för denna analys härrörde från Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC), som är en brittisk födelsekohort inrättad för att undersöka miljömässiga och genetiska influenser på hälsa och sjukdom.
ALSPAC rekryterade 14 541 gravida kvinnor bosatta i Avon, Storbritannien med förväntade förlossningsdatum mellan 1 april 1991 och 31 december 1992.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Inskriven i ALSPAC, gravid -
Uteslutningskriterier: Inte inskriven i ALSPAC, inte gravid
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kvinna
Gravida kvinnor registrerade sig i ALSPAC
|
Ingen - observations
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodblykoncentration
Tidsram: Under graviditeten
|
Blodblykoncentration
|
Under graviditeten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 1991
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 1992
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 1992
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2018
Första postat (Faktisk)
23 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALSPAC_2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: ALSPAC-data tillgängliga för forskare vid ansökan via webbplatsen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
Vestre Viken Hospital TrustRekryteringBarn | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | KlubbfotNorge
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Har inte rekryterat ännuParodontala sjukdomar | Karies | Tandsjukdomar | Malocklusion | Kraniofaciala abnormiteter | Tandavvikelser | Oral mukosal sjukdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Sömnrelaterad andningsstörning | Mowat-Wilson syndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Ingen - observations
-
St. Louis UniversityRekryteringVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Damascus UniversityAvslutad
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad
-
Hopital FochAvslutad
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityHar inte rekryterat ännuInlärning och memorering av radialartärpunktering och kateterisering styrd av ultraljud midline
-
University of California, DavisAvslutadMelanom | Basalcellscancer | SkivepitelcancerFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Perflow MedicalAvslutadIntrakraniell aneurysmSpanien, Israel, Bulgarien, Tyskland, Polen
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering