- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03408275
Dieetpatroon en loodniveaus tijdens de zwangerschap
16 januari 2018 bijgewerkt door: University of Bristol
Dieetpatronen en variabiliteit in bloedloodconcentraties bij zwangere Britse vrouwen
Tijdens de zwangerschap passeert lood de placenta vrij en kan het nadelige effecten hebben op de foetus, met mogelijk levenslange gevolgen voor het kind.
Identificatie van voedingspatronen en voedselgroepen tijdens de zwangerschap in relatie tot metingen van de loodstatus zou een nuttiger alternatief kunnen zijn voor een voedingsstofspecifiek advies om de blootstelling van de foetus aan lood tijdens de zwangerschap te minimaliseren.
Het doel is om te evalueren of voedingspatronen en voedselgroepen geassocieerd zijn met loodconcentraties in het bloed tijdens de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volbloedmonsters werden verzameld van zwangere vrouwen die deelnamen aan de Avon Longitudinal Study of Parents and Children observationele geboortecohortstudie en werden geanalyseerd op lood.
Voedingspatroonscores werden afgeleid van de hoofdcomponentenanalyse van een voedselfrequentievragenlijst.
Associaties van kwartielen van voedingspatroonscores en van voedselgroepen gecategoriseerd naar consumptiefrequentie, met de waarschijnlijkheid van bloedloodconcentratie (B-Pb) ≥5 µg/dl zullen worden geïdentificeerd met aangepaste logistische regressie (n=2167).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2167
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De steekproef voor deze analyse is afgeleid van de Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC), een in het VK gevestigd geboortecohort dat is opgezet om milieu- en genetische invloeden op gezondheid en ziekte te onderzoeken.
ALSPAC rekruteerde 14.541 zwangere vrouwen woonachtig in Avon, VK met verwachte bevallingsdata tussen 1 april 1991 en 31 december 1992.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Ingeschreven in ALSPAC, zwanger -
Uitsluitingscriteria: Niet ingeschreven in ALSPAC, niet zwanger
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouw
Zwangere vrouwen ingeschreven in ALSPAC
|
Geen - observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loodconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Tijdens de dracht
|
Loodconcentratie in het bloed
|
Tijdens de dracht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 1991
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 1992
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 1992
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALSPAC_2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: ALSPAC-gegevens beschikbaar voor onderzoekers op aanvraag via de website
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen - observatie
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesNog niet aan het wervenPlagiocephalie, niet-synostotisch | Brachycefalie
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit, fysieke fitheid en body mass index
-
MGH Institute of Health ProfessionsNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Voltooid
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeBeijing Tiantan Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Baotou Central Hospital en andere medewerkersWervingAcute ischemische beroerte | Occlusie van grote bloedvatenChina
-
Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
Cristina RenziUniversity College, London; Politecnico di Milano; Accademia Lombarda di Sanità... en andere medewerkersNog niet aan het wervenKanker diagnose | Gehandicapte personen
-
Indonesia UniversityVoltooidExtubatie mislukt | Geventileerde patiëntenIndonesië
-
Beijing HospitalNog niet aan het wervenGlaucoom | Ziekte van het netvlies
-
University of ChicagoWervingPeriprothetische breuk rond prothetisch gewrichtimplantaatVerenigde Staten