- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03408275
Padrão alimentar e níveis de chumbo na gravidez
16 de janeiro de 2018 atualizado por: University of Bristol
Padrões dietéticos e variabilidade nas concentrações de chumbo no sangue entre grávidas britânicas
Durante a gravidez, o chumbo atravessa livremente a placenta e pode ter efeitos adversos no feto, com potencial para afetar a criança ao longo da vida.
A identificação de padrões dietéticos e grupos de alimentos na gravidez em relação às medidas de status de chumbo pode fornecer uma alternativa mais útil para um aconselhamento específico de nutrientes para minimizar a exposição fetal ao chumbo durante a gravidez.
O objetivo é avaliar se padrões alimentares e grupos de alimentos estão associados com as concentrações de chumbo no sangue na gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostras de sangue total foram coletadas de mulheres grávidas inscritas no estudo observacional de coorte de nascimento do Estudo Longitudinal de Pais e Filhos da Avon e foram analisadas quanto à presença de chumbo.
Os escores do padrão alimentar foram derivados da análise dos componentes principais de um questionário de freqüência alimentar.
Associações de quartis de escores de padrão alimentar e de grupos de alimentos categorizados por frequência de consumo, com a probabilidade de concentração de chumbo no sangue (B-Pb) ≥5 µg/dl serão identificadas com regressão logística ajustada (n=2167).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2167
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra para esta análise foi derivada do Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC), que é uma coorte de nascimento baseada no Reino Unido criada para investigar as influências ambientais e genéticas na saúde e na doença.
ALSPAC recrutou 14.541 mulheres grávidas residentes em Avon, Reino Unido, com datas de parto previstas entre 1º de abril de 1991 e 31 de dezembro de 1992.
Descrição
Critérios de Inclusão: Matriculada na ALSPAC, gestante -
Critérios de Exclusão: Não matriculado no ALSPAC, não grávida
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres grávidas
Mulheres grávidas inscritas no ALSPAC
|
Nenhum - observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de chumbo no sangue
Prazo: Durante a gestação
|
Concentração de chumbo no sangue
|
Durante a gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 1991
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 1992
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 1992
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALSPAC_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Dados da ALSPAC disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação por meio do site
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .