Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní vzorec a hladiny olova v těhotenství

16. ledna 2018 aktualizováno: University of Bristol

Dietní vzorce a variabilita koncentrací olova v krvi u těhotných britských žen

Během těhotenství olovo volně prochází placentou a může mít nepříznivé účinky na plod s potenciálem celoživotního dopadu na dítě. Identifikace stravovacích zvyklostí a skupin potravin v těhotenství ve vztahu k měření stavu olova by mohla poskytnout užitečnější alternativu k doporučením specifickým pro živiny, aby se minimalizovala expozice plodu olovu během těhotenství. Cílem je vyhodnotit, zda dietní vzorce a skupiny potravin souvisí s koncentracemi olova v krvi v těhotenství.

Přehled studie

Detailní popis

Vzorky plné krve byly odebrány těhotným ženám zařazeným do observační kohortové studie Avon Longitudinal Study of Parents and Children a byly analyzovány na přítomnost olova. Skóre stravovacích návyků bylo odvozeno z analýzy hlavních složek dotazníku o frekvenci potravin. Asociace kvartilů skóre stravovacích návyků a skupin potravin kategorizovaných podle frekvence konzumace s pravděpodobností koncentrace olova v krvi (B-Pb) ≥5 µg/dl budou identifikovány pomocí upravené logistické regrese (n=2167).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2167

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek pro tuto analýzu byl odvozen z Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC), což je kohorta narození se sídlem ve Spojeném království, která má zkoumat environmentální a genetické vlivy na zdraví a nemoci. ALSPAC přijal 14 541 těhotných žen s bydlištěm v Avonu ve Velké Británii s očekávaným datem porodu mezi 1. dubnem 1991 a 31. prosincem 1992.

Popis

Kritéria pro zařazení: Zapsána do ALSPAC, těhotná -

Kritéria vyloučení: Nezapsána do ALSPAC, netěhotná

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena
Těhotné ženy zapsané do ALSPAC
Žádný - pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace olova v krvi
Časové okno: Během těhotenství
Koncentrace olova v krvi
Během těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 1991

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 1992

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 1992

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ALSPAC_2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Komentáře k informacím: Data ALSPAC dostupná výzkumným pracovníkům na žádost prostřednictvím webových stránek

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný - pozorovací

Předplatit