- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03408275
Dietní vzorec a hladiny olova v těhotenství
16. ledna 2018 aktualizováno: University of Bristol
Dietní vzorce a variabilita koncentrací olova v krvi u těhotných britských žen
Během těhotenství olovo volně prochází placentou a může mít nepříznivé účinky na plod s potenciálem celoživotního dopadu na dítě.
Identifikace stravovacích zvyklostí a skupin potravin v těhotenství ve vztahu k měření stavu olova by mohla poskytnout užitečnější alternativu k doporučením specifickým pro živiny, aby se minimalizovala expozice plodu olovu během těhotenství.
Cílem je vyhodnotit, zda dietní vzorce a skupiny potravin souvisí s koncentracemi olova v krvi v těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorky plné krve byly odebrány těhotným ženám zařazeným do observační kohortové studie Avon Longitudinal Study of Parents and Children a byly analyzovány na přítomnost olova.
Skóre stravovacích návyků bylo odvozeno z analýzy hlavních složek dotazníku o frekvenci potravin.
Asociace kvartilů skóre stravovacích návyků a skupin potravin kategorizovaných podle frekvence konzumace s pravděpodobností koncentrace olova v krvi (B-Pb) ≥5 µg/dl budou identifikovány pomocí upravené logistické regrese (n=2167).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2167
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek pro tuto analýzu byl odvozen z Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC), což je kohorta narození se sídlem ve Spojeném království, která má zkoumat environmentální a genetické vlivy na zdraví a nemoci.
ALSPAC přijal 14 541 těhotných žen s bydlištěm v Avonu ve Velké Británii s očekávaným datem porodu mezi 1. dubnem 1991 a 31. prosincem 1992.
Popis
Kritéria pro zařazení: Zapsána do ALSPAC, těhotná -
Kritéria vyloučení: Nezapsána do ALSPAC, netěhotná
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotná žena
Těhotné ženy zapsané do ALSPAC
|
Žádný - pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace olova v krvi
Časové okno: Během těhotenství
|
Koncentrace olova v krvi
|
Během těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 1991
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 1992
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 1992
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALSPAC_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Data ALSPAC dostupná výzkumným pracovníkům na žádost prostřednictvím webových stránek
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný - pozorovací
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt