- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03408275
Schemat diety i poziomy ołowiu w ciąży
16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of Bristol
Wzorce żywieniowe i zmienność stężenia ołowiu we krwi wśród brytyjskich ciężarnych kobiet
W czasie ciąży ołów swobodnie przenika przez łożysko i może mieć niekorzystny wpływ na płód, z potencjalnym wpływem na całe życie dziecka.
Identyfikacja wzorców żywieniowych i grup żywności w czasie ciąży w odniesieniu do pomiarów statusu ołowiu może stanowić bardziej użyteczną alternatywę dla porad dotyczących konkretnych składników odżywczych, aby zminimalizować narażenie płodu na ołów podczas ciąży.
Celem jest ocena, czy wzorce żywieniowe i grupy żywności są związane ze stężeniem ołowiu we krwi w czasie ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbki krwi pełnej pobrano od kobiet w ciąży włączonych do obserwacyjnego badania kohortowego urodzeniowego Avon Longitudinal Study of Parents and Children i poddano analizie pod kątem ołowiu.
Oceny wzorców żywieniowych uzyskano na podstawie analizy głównych składników kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania pokarmów.
Powiązania kwartyli wyników wzorców żywieniowych i grup żywności sklasyfikowanych według częstotliwości spożycia, z prawdopodobieństwem stężenia ołowiu we krwi (B-Pb) ≥5 µg/dl zostaną zidentyfikowane za pomocą skorygowanej regresji logistycznej (n=2167).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2167
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka do tej analizy pochodziła z Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC), brytyjskiej kohorty urodzeniowej utworzonej w celu zbadania wpływu środowiska i genów na zdrowie i choroby.
ALSPAC zrekrutował 14 541 kobiet w ciąży mieszkających w Avon w Wielkiej Brytanii z przewidywanym terminem porodu między 1 kwietnia 1991 a 31 grudnia 1992.
Opis
Kryteria włączenia: zarejestrowana w ALSPAC, w ciąży -
Kryteria wykluczenia: Brak rejestracji w ALSPAC, brak ciąży
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży zarejestrowane w ALSPAC
|
Brak - obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie ołowiu we krwi
Ramy czasowe: Podczas ciąży
|
Stężenie ołowiu we krwi
|
Podczas ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 1991
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 1992
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 1992
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALSPAC_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Dane ALSPAC dostępne dla badaczy po złożeniu wniosku za pośrednictwem strony internetowej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .