- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03408275
Kostmønster og blyniveauer under graviditet
16. januar 2018 opdateret af: University of Bristol
Kostmønstre og variation i blodblykoncentrationer blandt gravide britiske kvinder
Under graviditeten krydser bly moderkagen frit og kan have uønskede virkninger på fosteret, med potentiale for livslang indvirkning på barnet.
Identifikation af kostmønstre og fødevaregrupper i graviditeten i forhold til mål for blystatus kunne være et mere nyttigt alternativ til en næringsstofspecifik rådgivning for at minimere føtal eksponering for bly under graviditeten.
Formålet er at evaluere, om kostmønstre og fødevaregrupper er forbundet med blykoncentrationer i blodet under graviditet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fuldblodsprøver blev indsamlet fra gravide kvinder, der var tilmeldt Avon Longitudinal Study of Parents and Children observationelle fødselskohorteundersøgelse og blev analyseret for bly.
Kostmønsterscorer blev afledt af hovedkomponentanalyse af et spørgeskema med madfrekvens.
Sammenslutninger af kvartiler af kostmønsterscorer og af fødevaregrupper kategoriseret efter indtagelseshyppighed med sandsynligheden for blykoncentration i blodet (B-Pb) ≥5 µg/dl vil blive identificeret med justeret logistisk regression (n=2167).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2167
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøven til denne analyse blev afledt af Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC), som er en UK-baseret fødselskohorte, der er oprettet for at undersøge miljømæssige og genetiske påvirkninger på sundhed og sygdom.
ALSPAC rekrutterede 14.541 gravide kvinder bosat i Avon, Storbritannien med forventede fødselsdatoer mellem 1. april 1991 og 31. december 1992.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Tilmeldt ALSPAC, gravid -
Eksklusionskriterier: Ikke tilmeldt ALSPAC, ikke gravid
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gravid kvinde
Gravide kvinder tilmeldt ALSPAC
|
Ingen - observationel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blod blykoncentration
Tidsramme: Under graviditeten
|
Blod blykoncentration
|
Under graviditeten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 1991
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 1992
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 1992
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALSPAC_2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: ALSPAC-data tilgængelige for forskere ved ansøgning via webstedet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen - observationel
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetSund frivillig | Ikke-invasiv ventilation | Højfrekvent ventilationSchweiz
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet