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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05395403
Utilisation de la surveillance automatisée de la pression artérielle au bureau
24 mai 2022 mis à jour par: Tonya Breaux-Shropshire, University of Alabama at Birmingham
Utilisation de la surveillance automatisée de la tension artérielle en cabinet chez les adultes âgés en âge de travailler
Les mesures de la tension artérielle par trois méthodes de mesure de la tension artérielle en cabinet (OBPM), de mesure automatisée de la tension artérielle en cabinet (AOBPM) et de mesure de la tension artérielle à domicile (HBPM) ont été recueillies rétrospectivement au cours de trois visites pour les patients (N = 28) référés à une spécialité hypertension ( Clinique HTN).
Les données démographiques ont été analysées à l'aide de statistiques sommaires.
Les différences entre AOBPM, HBPM et OBPM ont été examinées à l'aide d'analyses de mesures répétées de modèles mixtes pour le temps et la méthode pour chaque visite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans et plus
- PA non contrôlée
- Prescrit trois médicaments antihypertenseurs ou plus au moment de la référence
- Risque plus élevé de mauvais résultats CV que les patients avec une HTN essentielle
- TA systolique OBPM supérieure à 140 mmHg et TA diastolique supérieure ou égale à 90 mmHg lors de l'évaluation clinique initiale.
Critère d'exclusion:
- Moins de 19 ans
- Avait une TA systolique inférieure à 140 mm Hg et une TA diastolique inférieure à 90 mm Hg lors de l'évaluation clinique initiale.
- En outre, les patients prenant moins de trois médicaments antihypertenseurs, avec moins de trois visites et qui ont contrôlé l'OBPM ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Mesure de la pression artérielle en cabinet (OBPM)
Surveillance traditionnelle de la pression artérielle en cabinet dans l'environnement clinique des soins primaires.
|
L'utilisation de trois appareils différents : le brassard de mesure de la pression artérielle au bureau traditionnel (OBPM), le brassard de mesure de la pression artérielle au bureau automatisé (AOBPM) et le brassard de mesure de la pression artérielle à domicile (HBPM).
|
EXPÉRIMENTAL: Mesure automatisée de la pression artérielle en cabinet (AOBPM)
Mesure de la pression artérielle à l'aide d'un appareil BpTRU validé
|
L'utilisation de trois appareils différents : le brassard de mesure de la pression artérielle au bureau traditionnel (OBPM), le brassard de mesure de la pression artérielle au bureau automatisé (AOBPM) et le brassard de mesure de la pression artérielle à domicile (HBPM).
|
EXPÉRIMENTAL: Mesure de la pression artérielle à domicile (HBPM)
Mesure de la pression artérielle au domicile du patient à l'aide d'un appareil de surveillance à domicile.
|
L'utilisation de trois appareils différents : le brassard de mesure de la pression artérielle au bureau traditionnel (OBPM), le brassard de mesure de la pression artérielle au bureau automatisé (AOBPM) et le brassard de mesure de la pression artérielle à domicile (HBPM).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants utilisant la mesure traditionnelle de la pression artérielle en cabinet (OBPM)
Délai: Ligne de base
|
Contrôle de la pression artérielle : mesure traditionnelle de la pression artérielle en cabinet inférieure à 140/90 mm Hg
|
Ligne de base
|
Nombre de participants utilisant la mesure traditionnelle de la pression artérielle en cabinet (OBPM)
Délai: Jusqu'à 8 semaines
|
Contrôle de la pression artérielle : mesure traditionnelle de la pression artérielle en cabinet inférieure à 140/90 mm Hg
|
Jusqu'à 8 semaines
|
Nombre de participants utilisant la mesure traditionnelle de la pression artérielle en cabinet (OBPM)
Délai: Jusqu'à 16 semaines
|
Contrôle de la pression artérielle : mesure traditionnelle de la pression artérielle en cabinet inférieure à 140/90 mm Hg
|
Jusqu'à 16 semaines
|
Nombre de participants utilisant la mesure automatisée de la pression artérielle en cabinet (AOBPM)
Délai: Ligne de base
|
Contrôle de la pression artérielle : mesure automatisée de la pression artérielle en cabinet inférieure à 130/80 mm Hg
|
Ligne de base
|
Nombre de participants utilisant la mesure automatisée de la pression artérielle en cabinet (AOBPM)
Délai: Jusqu'à 8 semaines
|
Contrôle de la pression artérielle : mesure automatisée de la pression artérielle en cabinet inférieure à 130/80 mm Hg
|
Jusqu'à 8 semaines
|
Nombre de participants utilisant la mesure automatisée de la pression artérielle en cabinet (AOBPM)
Délai: Jusqu'à 16 semaines
|
Contrôle de la pression artérielle : mesure automatisée de la pression artérielle en cabinet inférieure à 130/80 mm Hg
|
Jusqu'à 16 semaines
|
Nombre de participants utilisant la mesure de la pression artérielle à domicile (HBPM)
Délai: Ligne de base
|
Contrôle de la pression artérielle : Mesure de la pression artérielle à domicile inférieure à 130/80 mm Hg
|
Ligne de base
|
Nombre de participants utilisant la mesure de la pression artérielle à domicile (HBPM)
Délai: Jusqu'à 8 semaines
|
Contrôle de la pression artérielle : Mesure de la pression artérielle à domicile inférieure à 130/80 mm Hg
|
Jusqu'à 8 semaines
|
Nombre de participants utilisant la mesure de la pression artérielle à domicile (HBPM)
Délai: Jusqu'à 16 semaines
|
Contrôle de la pression artérielle : Mesure de la pression artérielle à domicile inférieure à 130/80 mm Hg
|
Jusqu'à 16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
5 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Première publication (RÉEL)
27 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300006396
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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