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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03467022
Abus d'alcool ou sevrage alcoolique : risque de scorbut latent
Abus d'alcool ou sevrage alcoolique : risque de scorbut latent : une étude conforme à STROBE
Le scorbut, ou scorbut latent, peut être sous-estimé dans les pays développés, mais continue d'être décrit, souvent sous forme de rapport de cas. On sait peu de choses sur la prévalence de la carence en vitamine C dans une population spécifique comme les alcooliques en sevrage et sur ses conséquences possibles, le scorbut latent.
Dans une étude observationnelle, les chercheurs évalueront de manière prospective la prévalence de la carence en vitamine C chez les patients en sevrage alcoolique, sa corrélation avec le scorbut latent, principalement la fatigue et la faiblesse, et l'évolution de cette dernière à trois mois après une supplémentation orale en vitamine C.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude vise à examiner :
- le niveau de vitamine C plasmatique pour les patients qui se sont portés volontaires pour le sevrage alcoolique. La mesure du taux plasmatique de vitamine C sera effectuée dès que possible après l'accord car la discussion avec le médecin pourrait entraîner une modification des habitudes alimentaires. Elle sera réalisée par chromatographie liquide haute pression (Laboratoire Cerba, F-Cergy Pontoise) selon Lee et al.
- la corrélation entre le taux plasmatique de vitamine C et les signes cliniques du scorbut, en particulier les signes de scorbut latent comme la fatigue, les douleurs dans les jambes, l'atteinte des gencives, la perte antérieure de dents saines. Ces signes seront enregistrés dans un questionnaire structuré lors de la première consultation, avant de connaître le résultat de laboratoire du patient. Tous les patients fumeurs réaliseront un examen oto-rhino-laryngologique systématique à la recherche d'un cancer. D'autres causes de faiblesse seront recherchées par les anamnèses cliniques, l'examen corporel, la sonde sanguine et l'échographie abdominale.
- la diminution ou la disparition de la fatigue et/ou du purpura et/ou de l'atteinte gingivale sera étudiée après supplémentation en vitamine C chez des patients dont le dosage plasmatique de vitamine C est inférieur à la normale et qui n'ont pas d'autre explication à leur fatigue. Les patients seront évalués après avoir reçu 1 g de vitamine C par voie orale pendant au moins trois mois.
Considérations éthiques L'étude a été approuvée par le comité d'éthique institutionnel de la clinique et a été menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki. Un consentement éclairé a été obtenu avant l'entrée dans l'étude et chaque participant a accepté de payer pour la détermination de la vitamine C plasmatique.
Résultats de la diffusion Les résultats de la présente étude seront rapportés dans des manuscrits qui seront soumis pour publication à une revue médicale ou nutritionnelle de premier plan dans un domaine approprié (c'est-à-dire l'alcoolisme, la nutrition). De plus, les résultats seront présentés sous forme de résumés, d'affiches et de présentations lors de conférences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
51 patients se sont portés volontaires pour le sevrage alcoolique, 14 femmes d'âge moyen 52+/-8 (extrême 38 à 62 ans) (extrêmes 24) et 37 hommes d'âge moyen 58 +/-12 (extrême 34 à 83) ( gamme 49).
Trois hommes ont refusé la prise de sang et un ne s'est pas présenté au rendez-vous. L'âge moyen des 33 patients masculins restants n'a pas été impacté : âge moyen de 58 ans avec sensiblement le même SD (13) et la même fourchette.
47 patients ont donc été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui se sont portés volontaires pour une désintoxication à l'alcool même s'ils avaient déjà eu des complications liées à une consommation excessive d'alcool.
- Chaque patient a donné son consentement écrit à l'étude et a accepté de payer lui-même la détermination du taux plasmatique ascorbique.
Critère d'exclusion:
- Confusion ou coma alcoolique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration plasmatique de vitamine C chez les patients en sevrage alcoolique
Délai: 23 mois (du début à la fin du recrutement)
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Le dosage plasmatique de la vitamine C sera effectué dès que possible après le consentement du patient. Le dosage de la vitamine C sera réalisé par chromatographie liquide haute pression (Laboratoire Cerba, F-Cergy Pontoise) avec un analyseur centrifuge Roche Fara |
23 mois (du début à la fin du recrutement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la vitamine C plasmatique et les symptômes latents du scorbut
Délai: 23 mois (du début à la fin du recrutement)
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À l'aide d'Excel, nous appliquerons une transformation pour convertir l'état de fatigue, les symptômes cutanés et l'atteinte des gencives/la perte de dents saines en variables binaires. Ceci afin de fournir une meilleure représentation graphique.
Un graphique sera affiché par symptôme.
Pour les variables binaires, 0 correspond à « absence de fatigue » alors que 1 correspond à « présence de fatigue » pour le premier graphique ; 0 correspond à « absence de purpura » alors que 1 signifie « présence de purpura » pour le deuxième graphique ; 0 correspond à "absence d'atteinte des gencives ou absence de perte de dents saines" alors que 1 signifie "présence d'atteinte des gencives ou perte de dents saines".
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23 mois (du début à la fin du recrutement)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire détaillant l'évolution de la fatigue/purpura/atteinte des gencives après supplémentation avec 1g/jour de vitamine C orale pendant trois mois
Délai: 3 à 4 mois pour chaque patient
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Les patients carencés ou épuisés seront complétés par 1 g/jour de vitamine C orale pendant trois mois.
Lors de l'examen après trois mois, les patients seront interrogés sur la sensation de fatigue et l'évolution du purpura et l'atteinte des gencives seront étudiées.
Les résultats seront exprimés avec des variables binaires (0 correspond à un état de non-amélioration alors que 1 correspond à un état d'amélioration).
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3 à 4 mois pour chaque patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Battistelli, MD, Nouvelle Clinique des Trois Frontieres Saint-Louis
Publications et liens utiles
Publications générales
- Johnston CS, Thompson LL. Vitamin C status of an outpatient population. J Am Coll Nutr. 1998 Aug;17(4):366-70. doi: 10.1080/07315724.1998.10718777.
- Hercberg S, Preziosi P, Galan P, Devanlay M, Keller H, Bourgeois C, Potier de Courcy G, Cherouvrier F. Vitamin status of a healthy French population: dietary intakes and biochemical markers. Int J Vitam Nutr Res. 1994;64(3):220-32.
- Bergheim I, Parlesak A, Dierks C, Bode JC, Bode C. Nutritional deficiencies in German middle-class male alcohol consumers: relation to dietary intake and severity of liver disease. Eur J Clin Nutr. 2003 Mar;57(3):431-8. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601557.
- Lux-Battistelli C, Battistelli D. Latent scurvy with tiredness and leg pain in alcoholics: An underestimated disease three case reports. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(47):e8861. doi: 10.1097/MD.0000000000008861.
- Lee W, Roberts SM, Labbe RF. Ascorbic acid determination with an automated enzymatic procedure. Clin Chem. 1997 Jan;43(1):154-7.
- Fain O, Paries J, Jacquart B, Le Moel G, Kettaneh A, Stirnemann J, Heron C, Sitbon M, Taleb C, Letellier E, Betari B, Gattegno L, Thomas M. Hypovitaminosis C in hospitalized patients. Eur J Intern Med. 2003 Nov;14(7):419-425. doi: 10.1016/j.ejim.2003.08.006.
- Pearson JF, Pullar JM, Wilson R, Spittlehouse JK, Vissers MCM, Skidmore PML, Willis J, Cameron VA, Carr AC. Vitamin C Status Correlates with Markers of Metabolic and Cognitive Health in 50-Year-Olds: Findings of the CHALICE Cohort Study. Nutrients. 2017 Aug 3;9(8):831. doi: 10.3390/nu9080831.
- Malmauret L, Leblanc J, Cuvelier I, Verger P. Dietary intakes and vitamin status of a sample of homeless people in Paris. Eur J Clin Nutr. 2002 Apr;56(4):313-20. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601312.
- Crandon JH, Lund CC, Dill DB. Experimental human scurvy. N Engl J Med 1940; 223:353-69
- Carr AC, Bozonet SM, Pullar JM, Simcock JW, Vissers MC. Human skeletal muscle ascorbate is highly responsive to changes in vitamin C intake and plasma concentrations. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):800-7. doi: 10.3945/ajcn.112.053207. Epub 2013 Feb 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles liés à l'alcool
- Troubles liés à une substance
- Maladies hématologiques
- Troubles nutritionnels
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Carence en acide ascorbique
- Alcoolisme
- Scorbut
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Vitamines
- Antioxydants
- Acide ascorbique
Autres numéros d'identification d'étude
- SCPBattistelli
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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