酗酒或戒酒:潜在坏血病的风险
酒精滥用或酒精戒断:潜在坏血病的风险:一项符合 STROBE 的研究
坏血病或潜伏性坏血病在发达国家可能被低估,但仍继续被描述,通常作为病例报告。 关于维生素 C 缺乏症在特定人群中作为戒断酗酒者的普遍性及其可能的后果,潜在的坏血病,知之甚少。
在一项观察性研究中,研究人员将前瞻性地评估酒精戒断患者维生素 C 缺乏症的患病率、其与潜伏性坏血病(主要是疲倦和虚弱)的相关性,以及后者在口服维生素 C 补充剂三个月后的演变。
研究概览
详细说明
本研究旨在检验:
- 自愿戒酒的患者的血浆维生素 C 水平。 同意后将尽快测量维生素 C 血浆水平,因为与医生的讨论可能会导致饮食习惯的改变。 根据 Lee 等人的说法,它将通过高压液相色谱法(Cerba Laboratory,F-Cergy Pontoise)进行。
- 血浆维生素 C 水平与坏血病临床症状之间的相关性,尤其是潜在坏血病的症状,如疲倦、腿痛、牙龈受累、先前健康牙齿脱落。 在了解实验室结果患者之前,这些迹象将在第一次咨询期间记录在结构化问卷中。 所有吸烟的患者都会进行系统的耳鼻喉科检查以寻找癌症。 其他虚弱的原因将通过临床病史、身体检查、血液探针和腹部超声检查来寻找。
- 在维生素 C 血浆测定低于正常水平且对其疲倦没有其他解释的患者中,将在补充维生素 C 后研究疲倦和/或紫癜和/或牙龈受累的减少或消失。 接受 1 克口服维生素 C 至少三个月后,将对患者进行评估。
伦理方面的考虑 该研究得到了诊所机构伦理委员会的批准,并根据赫尔辛基宣言的原则进行。 在进入研究之前获得知情同意,每个参与者都同意支付血浆维生素 C 测定费用。
传播结果 本研究的结果将在手稿中报告,这些手稿将提交给适当领域(即酒精中毒、营养)的领先医学或营养学期刊发表。 此外,研究结果将在会议上以摘要、海报和演示文稿的形式呈现。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
51 名患者自愿戒酒,14 名女性平均年龄为 52+/-8(极端 38 至 62 岁)(范围 24),37 名男性平均年龄为 58+/-12(极端 34 至 83)(范围 49)。
三名男子拒绝验血,一人没有出席预约。 其余 33 名男性患者的平均年龄没有受到影响:平均年龄为 58 岁,具有完全相同的 SD (13) 和相同的范围。
因此,47 名患者被纳入。
描述
纳入标准:
- 自愿接受酒精戒毒的患者,即使他们之前有过过量饮酒的并发症。
- 每个患者都提供了对研究的书面同意,并同意自己支付血浆抗坏血酸水平的测定费用。
排除标准:
- 精神错乱或酒精昏迷。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精戒断患者的血浆维生素 C 浓度
大体时间:23个月(从招聘开始到结束)
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血浆维生素C测定将在患者同意后尽快进行。 维生素 C 的测量将通过高压液相色谱法(Cerba Laboratory,F-Cergy Pontoise)和 Roche Fara 离心分析仪进行 |
23个月(从招聘开始到结束)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆维生素C与潜伏性坏血病症状的相关性
大体时间:23个月(从招聘开始到结束)
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我们将使用 Excel 应用转换,将疲劳状态、皮肤症状和牙龈受累/健康牙齿脱落转换为二进制变量。这是为了提供更好的图形表示。
每个症状将显示一张图表。
对于二元变量,0 对应于“不存在疲劳”,而 1 对应于第一个图形的“存在疲劳”;对于第二张图,0 对应于“没有紫癜”,而 1 意味着“有紫癜”; 0 对应于“没有牙龈受累或没有健康牙齿脱落”,而 1 表示“有牙龈受累或健康牙齿脱落”。
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23个月(从招聘开始到结束)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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问卷详细说明在补充 1 克/天口服维生素 C 三个月后疲倦/紫癜/牙龈受累的演变
大体时间:每位患者 3 至 4 个月
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缺乏或衰竭的患者将补充 1 克/天的口服维生素 C,持续三个月。
三个月后检查时,会询问患者是否有疲倦感,并检查紫癜和牙龈受累的演变情况。
结果将用二进制变量表示(0 对应于非改进状态,而 1 对应于改进状态)。
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每位患者 3 至 4 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Daniel Battistelli, MD、Nouvelle Clinique des Trois Frontieres Saint-Louis
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SCPBattistelli
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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