Prédiction du bénéfice de la chimiothérapie adjuvante pour le cancer gastrique pT1N1

Mener une étude rétrospective pour prouver une hypothèse selon laquelle "la chimiothérapie adjuvante apporte un bénéfice de survie aux patients du groupe CTX-bénéfice dans le cancer gastrique de pT1N1, en particulier dans le groupe à haut risque". Cette étude est une étude pilote et le résultat sera utilisé comme référence pour le prochain essai contrôlé randomisé prospectif pour le même problème, y compris l'estimation de la taille de l'échantillon. Deux hôpitaux à haut volume (Yonsei University Severance Hospital et Samsung Hospital) participeront à cette étude pilote.

Des blocs d'échantillons FFPE et des informations cliniques concernant les patients qui satisfont aux critères de sélection seront collectés auprès de deux institutions. Le critère d'évaluation principal de cette étude est la survie sans maladie (DFS), qui est définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et le décès ou la récidive du cancer gastrique, selon la première éventualité ; et la survie globale (OS) qui est définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et le décès, quelle qu'en soit la cause. Les informations cliniques telles que l'âge, le sexe, l'histologie, la classification de Lauren, la profondeur de l'envahissement, le nombre de ganglions lymphatiques extraits et métastatiques, la taille de la tumeur, la localisation de la tumeur, le type brut, l'envahissement lympho-vasculaire, la chimiothérapie reçue ou non seront centralisées.

Un ou 2 noyaux de tumeur de 3 mm seront perforés à partir de FFPE et seront livrés via un tube Eppendorf au laboratoire (Novomics Co. Ltd., Séoul, Corée). L'ARN sera extrait du tissu et le modèle d'expression de l'ARN sera évalué et chaque échantillon sera classé en trois groupes de risque (groupe à risque élevé, intermédiaire et faible) et deux groupes prédictifs (groupe CTX-bénéfice et groupe sans bénéfice) par Kit de test du cancer de l'estomac nProfiler 1TM de qualité GMP (Novomics Co. Ltd., Séoul, Corée). L'information clinique et la classification seront transmises à des statisticiens indépendants qui sont chargés d'effectuer des analyses statistiques.