Déterminants du succès à long terme de la chirurgie bariatrique (PRECOS)
3 février 2023 mis à jour par: University Hospital, Lille
Déterminants du succès à long terme de la chirurgie bariatrique » - Étude observationnelle régionale multicentrique : étude prospective régionale multicentrique
La prise en charge de l'obésité repose sur une approche multidisciplinaire et justifie le recours à la chirurgie chez les patients présentant les formes les plus sévères.
La chirurgie de l'obésité ou chirurgie bariatrique permet généralement une perte de poids rapide et importante mais elle est associée à des risques importants, et ses résultats à long terme restent hétérogènes et imprévisibles.
Les données à long terme permettront de clarifier le rôle des différents types de chirurgie bariatrique dans la stratégie chirurgicale, d'améliorer l'information des patients et d'identifier les facteurs prédictifs d'échec afin de proposer une chirurgie personnalisée et adaptée à chaque candidat.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Actuellement, les données sont insuffisantes pour déterminer la persistance dans le temps des résultats positifs de la chirurgie bariatrique sur la perte de poids. De plus, il n'y a pas de consensus ou de critères pour choisir une procédure chirurgicale de perte de poids plutôt qu'une autre. Le meilleur choix pour un patient peut ne pas être le plus approprié pour un autre.
Les résultats de ce projet permettront de mieux sélectionner les patients obèses susceptibles de bénéficier d'une chirurgie bariatrique, et de personnaliser davantage la prise en charge de l'obésité sévère.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: François PATTOU, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 20 44 42 73
- E-mail: françois.pattou@chru-lille.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Violetta RAVERDY, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 20 44 42 73
- E-mail: vraverdi@univ-lille.fr
Lieux d'étude
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Arras, France
- Recrutement
- CH ARRAS
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Boulogne-sur-Mer, France
- Recrutement
- CH Boulogne-sur-Mer
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Lille, France
- Recrutement
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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Chercheur principal:
- François PATTOU, MD,PhD
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Valenciennes, France
- Recrutement
- CH de Valenciennes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le projet s'appuie sur le réseau des Centres Spécialisés de Prise en Charge de l'Obésité Sévère (Lille, Arras, Boulogne, Valenciennes).
Les patients obèses sévères ayant subi une chirurgie bariatrique il y a 5 ans seront inclus dans chacun des centres, lors de la visite habituelle de soins multidisciplinaires.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie bariatrique il y a 5 ans.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude,
- Impossible de recevoir des informations informées,
- Impossible de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite en termes de perte de poids
Délai: à 5 ans après chirurgie bariatrique
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Taux de patients ayant perdu au moins 20 de leur poids corporel initial
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à 5 ans après chirurgie bariatrique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite en termes de perte de poids selon le type de chirurgie bariatrique
Délai: à 1 an après chirurgie bariatrique
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Taux de patients ayant perdu au moins 20 de leur poids initial à 1 an selon le type de chirurgie bariatrique (Bypass gastrique en Y ou Oméga, sleeve gastrectomie et anneau gastrique)
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à 1 an après chirurgie bariatrique
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Taux de réussite en termes de perte de poids selon le type de chirurgie bariatrique
Délai: à 5 ans après chirurgie bariatrique
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Taux de patients ayant perdu au moins 20 de leur poids initial à 5 ans selon le type de chirurgie bariatrique (By-pass gastrique en Y ou Oméga, sleeve gastrectomie et anneau gastrique)
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à 5 ans après chirurgie bariatrique
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Taux de réinterventions liées à la chirurgie bariatrique
Délai: 5 années
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Évaluation des réinterventions après chirurgie bariatrique
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5 années
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Taux de perte vu
Délai: à 5 ans après chirurgie bariatrique
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Évaluation des perdus de vue
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à 5 ans après chirurgie bariatrique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2018
Première publication (RÉEL)
7 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016_24
- 2016-A02058-43 (AUTRE: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .