Determinantes do sucesso a longo prazo da cirurgia bariátrica (PRECOS)
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Lille
Determinantes do Sucesso a Longo Prazo da Cirurgia Bariátrica "- Estudo Observacional Regional Multicêntrico: Estudo Prospectivo Multicêntrico Regional
O manejo da obesidade é baseado em uma abordagem multidisciplinar e justifica o uso de cirurgia em pacientes com formas mais graves.
A cirurgia para obesidade ou cirurgia bariátrica geralmente permite perda de peso rápida e significativa, porém está associada a riscos significativos, e seus resultados a longo prazo permanecem heterogêneos e imprevisíveis.
Dados de longo prazo esclarecerão o papel dos diferentes tipos de cirurgia bariátrica na estratégia cirúrgica, melhorarão as informações do paciente e identificarão preditores de falha, a fim de fornecer cirurgia personalizada e sob medida para cada candidato.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Atualmente, não há dados suficientes para determinar a persistência ao longo do tempo dos resultados positivos da cirurgia bariátrica na perda de peso. Além disso, não há consenso ou critérios para a escolha de um procedimento cirúrgico para perda de peso em detrimento de outro. A melhor escolha para um paciente pode não ser a mais adequada para outro.
Os resultados deste projeto permitirão selecionar melhor os pacientes obesos com probabilidade de se beneficiar da cirurgia bariátrica e personalizar ainda mais o manejo da obesidade grave.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: François PATTOU, MD,PhD
- Número de telefone: +33 3 20 44 42 73
- E-mail: françois.pattou@chru-lille.fr
Estude backup de contato
- Nome: Violetta RAVERDY, MD,PhD
- Número de telefone: +33 3 20 44 42 73
- E-mail: vraverdi@univ-lille.fr
Locais de estudo
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Arras, França
- Recrutamento
- CH Arras
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Boulogne-sur-Mer, França
- Recrutamento
- CH Boulogne-sur-Mer
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Lille, França
- Recrutamento
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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Investigador principal:
- François PATTOU, MD,PhD
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Valenciennes, França
- Recrutamento
- CH de Valenciennes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O projeto conta com a rede de Centros Especializados para o Tratamento da Obesidade Grave (Lille, Arras, Boulogne, Valenciennes).
Pacientes com obesidade grave submetidos à cirurgia bariátrica há 5 anos serão incluídos em cada um dos centros, durante a consulta multidisciplinar habitual.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que fizeram cirurgia bariátrica há 5 anos.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo,
- Incapaz de receber informações informadas,
- Incapaz de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso em termos de perda de peso
Prazo: 5 anos após a cirurgia bariátrica
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Taxa de pacientes que perderam pelo menos 20 do seu peso corporal inicial
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5 anos após a cirurgia bariátrica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso em termos de perda de peso de acordo com o tipo de cirurgia bariátrica
Prazo: 1 ano após a cirurgia bariátrica
|
Taxa de pacientes que perderam pelo menos 20% do peso corporal inicial em 1 ano de acordo com o tipo de cirurgia bariátrica (by-pass gástrico em Y ou Ômega, gastrectomia vertical e banda gástrica)
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1 ano após a cirurgia bariátrica
|
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Taxa de sucesso em termos de perda de peso de acordo com o tipo de cirurgia bariátrica
Prazo: 5 anos após a cirurgia bariátrica
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Taxa de pacientes que perderam pelo menos 20% do peso corporal inicial em 5 anos de acordo com o tipo de cirurgia bariátrica (by-pass gástrico em Y ou Ômega, gastrectomia vertical e banda gástrica)
|
5 anos após a cirurgia bariátrica
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Taxa de reintervenções relacionadas à cirurgia bariátrica
Prazo: 5 anos
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Avaliação de reintervenções após cirurgia bariátrica
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5 anos
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Taxa perdida vista
Prazo: 5 anos após a cirurgia bariátrica
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Avaliação de perda de seguimento
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5 anos após a cirurgia bariátrica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de julho de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
7 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016_24
- 2016-A02058-43 (OUTRO: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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