- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03517072
Determinantes del éxito a largo plazo de la cirugía bariátrica (PRECOS)
Determinantes del Éxito a Largo Plazo de la Cirugía Bariátrica” – Estudio Observacional Multicéntrico Regional: Estudio Prospectivo Multicéntrico Regional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente, no hay suficientes datos para determinar la persistencia en el tiempo de los resultados positivos de la cirugía bariátrica en la pérdida de peso. Además, no existe un consenso o criterio para elegir un procedimiento quirúrgico de pérdida de peso sobre otro. La mejor opción para un paciente puede no ser la más adecuada para otro.
Los resultados de este proyecto permitirán seleccionar mejor a los pacientes obesos que probablemente se beneficiarán de la cirugía bariátrica y personalizar aún más el tratamiento de la obesidad grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: François PATTOU, MD,PhD
- Número de teléfono: +33 3 20 44 42 73
- Correo electrónico: françois.pattou@chru-lille.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Violetta RAVERDY, MD,PhD
- Número de teléfono: +33 3 20 44 42 73
- Correo electrónico: vraverdi@univ-lille.fr
Ubicaciones de estudio
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Arras, Francia
- Reclutamiento
- CH ARRAS
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Boulogne-sur-Mer, Francia
- Reclutamiento
- CH Boulogne-sur-Mer
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Lille, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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Investigador principal:
- François PATTOU, MD,PhD
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Valenciennes, Francia
- Reclutamiento
- CH de Valenciennes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El proyecto se apoya en la red de Centros Especializados en el Manejo de la Obesidad Severa (Lille, Arras, Boulogne, Valenciennes).
Los pacientes con obesidad severa que hayan sido intervenidos de cirugía bariátrica hace 5 años serán incluidos en cada uno de los centros, durante la visita habitual de atención multidisciplinar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron cirugía bariátrica hace 5 años.
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio,
- No se puede recibir información informada,
- Incapaz de participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito en términos de pérdida de peso
Periodo de tiempo: a los 5 años de la cirugía bariátrica
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Tasa de pacientes que perdieron al menos el 20% de su peso corporal inicial
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a los 5 años de la cirugía bariátrica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito en términos de pérdida de peso según tipo de cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía bariátrica
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Tasa de pacientes que perdieron al menos el 20% de su peso corporal inicial al año según tipo de cirugía bariátrica (By-pass gástrico en Y u Omega, gastrectomía en manga y banda gástrica)
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1 año después de la cirugía bariátrica
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Tasa de éxito en términos de pérdida de peso según tipo de cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: a los 5 años de la cirugía bariátrica
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Tasa de pacientes que perdieron al menos el 20% de su peso corporal inicial a los 5 años según tipo de cirugía bariátrica (By-pass gástrico en Y u Omega, gastrectomía en manga y banda gástrica)
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a los 5 años de la cirugía bariátrica
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Tasa de reintervenciones relacionadas con la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluación de reintervenciones tras cirugía bariátrica
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5 años
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Tasa perdida vista
Periodo de tiempo: a los 5 años de la cirugía bariátrica
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Evaluación de pérdidas de seguimiento
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a los 5 años de la cirugía bariátrica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016_24
- 2016-A02058-43 (OTRO: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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