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Determinantes del éxito a largo plazo de la cirugía bariátrica (PRECOS)

3 de febrero de 2023 actualizado por: University Hospital, Lille

Determinantes del Éxito a Largo Plazo de la Cirugía Bariátrica” – Estudio Observacional Multicéntrico Regional: Estudio Prospectivo Multicéntrico Regional

El manejo de la obesidad se basa en un abordaje multidisciplinario y justifica el uso de la cirugía en pacientes con las formas más severas. La cirugía para la obesidad o cirugía bariátrica generalmente permite una pérdida de peso rápida y significativa, sin embargo, se asocia con riesgos significativos y sus resultados a largo plazo siguen siendo heterogéneos e impredecibles. Los datos a largo plazo aclararán el papel de los diferentes tipos de cirugía bariátrica en la estrategia quirúrgica, mejorarán la información del paciente e identificarán los predictores de fracaso para brindar una cirugía personalizada y adaptada a cada candidato.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Actualmente, no hay suficientes datos para determinar la persistencia en el tiempo de los resultados positivos de la cirugía bariátrica en la pérdida de peso. Además, no existe un consenso o criterio para elegir un procedimiento quirúrgico de pérdida de peso sobre otro. La mejor opción para un paciente puede no ser la más adecuada para otro.

Los resultados de este proyecto permitirán seleccionar mejor a los pacientes obesos que probablemente se beneficiarán de la cirugía bariátrica y personalizar aún más el tratamiento de la obesidad grave.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Violetta RAVERDY, MD,PhD
  • Número de teléfono: +33 3 20 44 42 73
  • Correo electrónico: vraverdi@univ-lille.fr

Ubicaciones de estudio

      • Arras, Francia
        • Reclutamiento
        • CH ARRAS
      • Boulogne-sur-Mer, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Boulogne-sur-Mer
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Claude Huriez, CHU
        • Investigador principal:
          • François PATTOU, MD,PhD
      • Valenciennes, Francia
        • Reclutamiento
        • CH de Valenciennes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El proyecto se apoya en la red de Centros Especializados en el Manejo de la Obesidad Severa (Lille, Arras, Boulogne, Valenciennes).

Los pacientes con obesidad severa que hayan sido intervenidos de cirugía bariátrica hace 5 años serán incluidos en cada uno de los centros, durante la visita habitual de atención multidisciplinar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que recibieron cirugía bariátrica hace 5 años.

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio,
  • No se puede recibir información informada,
  • Incapaz de participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito en términos de pérdida de peso
Periodo de tiempo: a los 5 años de la cirugía bariátrica
Tasa de pacientes que perdieron al menos el 20% de su peso corporal inicial
a los 5 años de la cirugía bariátrica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito en términos de pérdida de peso según tipo de cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía bariátrica
Tasa de pacientes que perdieron al menos el 20% de su peso corporal inicial al año según tipo de cirugía bariátrica (By-pass gástrico en Y u Omega, gastrectomía en manga y banda gástrica)
1 año después de la cirugía bariátrica
Tasa de éxito en términos de pérdida de peso según tipo de cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: a los 5 años de la cirugía bariátrica
Tasa de pacientes que perdieron al menos el 20% de su peso corporal inicial a los 5 años según tipo de cirugía bariátrica (By-pass gástrico en Y u Omega, gastrectomía en manga y banda gástrica)
a los 5 años de la cirugía bariátrica
Tasa de reintervenciones relacionadas con la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 5 años
Evaluación de reintervenciones tras cirugía bariátrica
5 años
Tasa perdida vista
Periodo de tiempo: a los 5 años de la cirugía bariátrica
Evaluación de pérdidas de seguimiento
a los 5 años de la cirugía bariátrica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016_24
  • 2016-A02058-43 (OTRO: ID-RCB number, ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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