Детерминанты долгосрочного успеха бариатрической хирургии (PRECOS)
3 февраля 2023 г. обновлено: University Hospital, Lille
Детерминанты долгосрочного успеха бариатрической хирургии» - Многоцентровое региональное обсервационное исследование: Региональное многоцентровое проспективное исследование
Лечение ожирения основано на мультидисциплинарном подходе и обосновывает применение оперативного вмешательства у пациентов с наиболее тяжелыми формами.
Операция по поводу ожирения или бариатрическая хирургия, как правило, позволяют быстро и значительно похудеть, однако она связана со значительными рисками, а ее долгосрочные результаты остаются неоднородными и непредсказуемыми.
Долгосрочные данные прояснят роль различных типов бариатрической хирургии в хирургической стратегии, улучшат информацию о пациентах и определят предикторы неудачи, чтобы обеспечить персонализированную и адаптированную операцию для каждого кандидата.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В настоящее время недостаточно данных для определения устойчивости во времени положительных результатов бариатрических операций по снижению веса. Более того, нет единого мнения или критериев для выбора одной хирургической процедуры по снижению веса над другой. Лучший выбор для одного пациента может оказаться не самым подходящим для другого.
Результаты этого проекта позволят лучше отбирать пациентов с ожирением, которым может помочь бариатрическая хирургия, и в дальнейшем персонализировать лечение тяжелого ожирения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: François PATTOU, MD,PhD
- Номер телефона: +33 3 20 44 42 73
- Электронная почта: françois.pattou@chru-lille.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Violetta RAVERDY, MD,PhD
- Номер телефона: +33 3 20 44 42 73
- Электронная почта: vraverdi@univ-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Arras, Франция
- Рекрутинг
- CH ARRAS
-
Boulogne-sur-Mer, Франция
- Рекрутинг
- CH Boulogne-sur-Mer
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
Главный следователь:
- François PATTOU, MD,PhD
-
Valenciennes, Франция
- Рекрутинг
- CH de Valenciennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проект опирается на сеть специализированных центров лечения тяжелого ожирения (Лилль, Аррас, Булонь, Валансьен).
Пациенты с тяжелым ожирением, перенесшие бариатрическую операцию 5 лет назад, будут включены в каждый из центров во время обычного междисциплинарного посещения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию 5 лет назад.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании,
- Не имея возможности получать информированную информацию,
- Невозможно принять участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успеха с точки зрения потери веса
Временное ограничение: через 5 лет после бариатрической операции
|
Частота пациентов, потерявших не менее 20% исходной массы тела.
|
через 5 лет после бариатрической операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успеха с точки зрения снижения веса в зависимости от типа бариатрической хирургии
Временное ограничение: через 1 год после бариатрической операции
|
Частота пациентов, которые потеряли не менее 20% исходной массы тела за 1 год в зависимости от типа бариатрической хирургии (шунтирование желудка в Y или Omega, рукавная гастрэктомия и бандажирование желудка)
|
через 1 год после бариатрической операции
|
|
Коэффициент успеха с точки зрения снижения веса в зависимости от типа бариатрической хирургии
Временное ограничение: через 5 лет после бариатрической операции
|
Частота пациентов, потерявших не менее 20% исходной массы тела за 5 лет в зависимости от типа бариатрической операции (шунтирование желудка в Y или Omega, рукавная гастрэктомия и бандажирование желудка)
|
через 5 лет после бариатрической операции
|
|
Частота повторных вмешательств, связанных с бариатрической хирургией
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценка повторных вмешательств после бариатрической хирургии
|
5 лет
|
|
Потерянная ставка замечена
Временное ограничение: через 5 лет после бариатрической операции
|
Оценка потерянных для последующего наблюдения
|
через 5 лет после бариатрической операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016_24
- 2016-A02058-43 (ДРУГОЙ: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .