A bariatric sebészet hosszú távú sikerének meghatározó tényezői (PRECOS)
2023. február 3. frissítette: University Hospital, Lille
A bariatric sebészet hosszú távú sikerének meghatározó tényezői "- Többközpontú regionális megfigyelési vizsgálat: regionális többközpontú prospektív tanulmány
Az elhízás kezelése multidiszciplináris megközelítésen alapul, és indokolja a műtét alkalmazását a legsúlyosabb formájú betegeknél.
Az elhízás vagy a bariátriai műtétek általában gyors és jelentős fogyást tesznek lehetővé, azonban jelentős kockázatokkal járnak, és hosszú távú eredményei heterogének és kiszámíthatatlanok maradnak.
A hosszú távú adatok tisztázzák a különböző típusú bariátriai műtétek szerepét a műtéti stratégiában, javítják a betegek tájékoztatását és azonosítják a sikertelenség előrejelzőit, hogy személyre szabott és személyre szabott műtétet biztosítsanak minden jelölt számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat annak meghatározásához, hogy a bariátriai műtétek testsúlycsökkenésre gyakorolt pozitív eredményei az idő múlásával tartósan fennmaradjanak. Sőt, nincs konszenzus vagy kritériumok az egyik sebészeti fogyókúrás eljárás megválasztására vonatkozóan. Az egyik beteg számára a legjobb választás nem biztos, hogy a legmegfelelőbb egy másik számára.
A projekt eredményei lehetővé teszik az elhízott betegek jobb kiválasztását, akik valószínűleg részesülnek a bariátriai műtétből, és tovább személyre szabják a súlyos elhízás kezelését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: François PATTOU, MD,PhD
- Telefonszám: +33 3 20 44 42 73
- E-mail: françois.pattou@chru-lille.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Violetta RAVERDY, MD,PhD
- Telefonszám: +33 3 20 44 42 73
- E-mail: vraverdi@univ-lille.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arras, Franciaország
- Toborzás
- CH Arras
-
Boulogne-sur-Mer, Franciaország
- Toborzás
- CH Boulogne-sur-Mer
-
Lille, Franciaország
- Toborzás
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
Kutatásvezető:
- François PATTOU, MD,PhD
-
Valenciennes, Franciaország
- Toborzás
- CH de Valenciennes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A projekt a súlyos elhízás kezelésére szakosodott központok hálózatára támaszkodik (Lille, Arras, Boulogne, Valenciennes).
Az 5 éve bariátriai műtéten átesett, súlyos elhízással küzdő betegek mindegyik központba bekerülnek a szokásos multidiszciplináris ellátás során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 évvel ezelőtt bariátriai műtéten átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása,
- Nem tud tájékozott információkat kapni,
- Nem tud részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker arány a fogyás szempontjából
Időkeret: 5 évvel a bariátriai műtét után
|
Azon betegek aránya, akik kezdeti testsúlyukból legalább 20-at elveszítettek
|
5 évvel a bariátriai műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker arány a fogyás szempontjából a bariátriai műtét típusa szerint
Időkeret: 1 évvel a bariátriai műtét után
|
Azon betegek aránya, akik 1 év alatt a kezdeti testsúlyukból legalább 20-at elveszítettek a bariátriai műtét típusa szerint (gyomor by-pass Y vagy Omega, hüvelyes gastrectomia és gyomorszalag)
|
1 évvel a bariátriai műtét után
|
|
Siker arány a fogyás szempontjából a bariátriai műtét típusa szerint
Időkeret: 5 évvel a bariátriai műtét után
|
Azon betegek aránya, akik 5 év alatt kezdeti testtömegükből legalább 20-at elveszítettek a bariatric műtét típusa szerint (gyomor by-pass Y vagy Omega, sleeve gastrectomia és gyomorszalag)
|
5 évvel a bariátriai műtét után
|
|
A bariátriai sebészettel kapcsolatos ismételt beavatkozások aránya
Időkeret: 5 év
|
Bariátriai műtétek utáni ismételt beavatkozások értékelése
|
5 év
|
|
Elveszett arány látható
Időkeret: 5 évvel a bariátriai műtét után
|
Értékelése elveszett nyomon követése
|
5 évvel a bariátriai műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. július 31.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016_24
- 2016-A02058-43 (EGYÉB: ID-RCB number, ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .