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IRM de l'infarctus du myocarde (MRIMI)

17 juillet 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania

Imagerie par résonance magnétique de l'infarctus du myocarde

L'insuffisance cardiaque (IC) est un énorme fardeau pour la santé qui touche environ 5,1 millions de personnes aux États-Unis et est la cause de 250 000 décès chaque année. Environ 50 % des IC sont causées par une ischémie myocardique et nécessitent une restauration immédiate du flux sanguin coronaire vers le myocarde affecté. Cependant, le succès de la reperfusion est en partie limité par l'hémorragie intramyocardique, qui est le dépôt de matériel intravasculaire dans le myocarde. Les lésions de reperfusion hémorragique ont une prévalence élevée et les patients ont un risque beaucoup plus élevé de remodelage ventriculaire gauche indésirable, un risque d'arythmie fatale, une altération de la fonction systolique et sont hospitalisés à un rythme plus élevé. Les techniques récentes d'imagerie par résonance magnétique ont amélioré l'évaluation des lésions de reperfusion, cependant, l'association entre les contrastes IRM et les lésions de reperfusion est très floue et manque de spécificité pour l'IMH. Une meilleure imagerie de l'IMH et une connaissance précise de son évolution spatiale et temporelle peuvent être essentielles pour l'administration d'un traitement médical optimal aux patients et essentielles pour identifier les patients les plus à risque de remodelage ventriculaire indésirable. L'objectif global est d'étudier les propriétés magnétiques de l'hémorragie et de développer des techniques d'IRM avec une meilleure spécificité à l'hémorragie. De nouvelles techniques d'IRM permettent une évaluation non invasive de la susceptibilité magnétique des tissus et peuvent cibler le fer tissulaire. Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'imagerie IRM de la susceptibilité magnétique du myocarde peut cartographier le myocarde hémorragique. Les chercheurs réaliseront une étude observationnelle longitudinale chez des patients après une lésion de reperfusion pour valider ces méthodes, comparer les méthodes avec les contrastes RM conventionnels et développer des méthodes RM pour l'imagerie humaine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population d'étude spécifique à ce projet est constituée de patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) traités par reperfusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 80 ans
  • Les patients doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais
  • Les participants doivent signer le formulaire de consentement éclairé
  • Pic élevé et retardé de créatine kinase-MB et de troponine I (cTnI) et de troponine T (cTnT) dans le sérum sanguin,
  • Elévation ST détectée à l'ECG

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à l'IRM cardiaque, y compris la claustrophobie
  • maladie rénale avancée (taux de filtration glomérulaire estimé à 30 mL/min) ou hypersensibilité au gadolinium
  • présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur cardiaque implanté
  • grossesse
  • antécédents personnels ou familiaux de cardiomyopathie hypertrophique
  • incapacité à donner un consentement éclairé
  • antécédent de trouble convulsif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la fraction d'éjection
Délai: <36 heures à >6 mois
<36 heures à >6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
moments de détente
Délai: <36 heures à >6 mois
<36 heures à >6 mois
fraction volumique extracellulaire
Délai: <36 heures à >6 mois
<36 heures à >6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2018

Première publication (Réel)

21 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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