- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03531151
IRM de l'infarctus du myocarde (MRIMI)
17 juillet 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania
Imagerie par résonance magnétique de l'infarctus du myocarde
L'insuffisance cardiaque (IC) est un énorme fardeau pour la santé qui touche environ 5,1 millions de personnes aux États-Unis et est la cause de 250 000 décès chaque année.
Environ 50 % des IC sont causées par une ischémie myocardique et nécessitent une restauration immédiate du flux sanguin coronaire vers le myocarde affecté.
Cependant, le succès de la reperfusion est en partie limité par l'hémorragie intramyocardique, qui est le dépôt de matériel intravasculaire dans le myocarde.
Les lésions de reperfusion hémorragique ont une prévalence élevée et les patients ont un risque beaucoup plus élevé de remodelage ventriculaire gauche indésirable, un risque d'arythmie fatale, une altération de la fonction systolique et sont hospitalisés à un rythme plus élevé.
Les techniques récentes d'imagerie par résonance magnétique ont amélioré l'évaluation des lésions de reperfusion, cependant, l'association entre les contrastes IRM et les lésions de reperfusion est très floue et manque de spécificité pour l'IMH.
Une meilleure imagerie de l'IMH et une connaissance précise de son évolution spatiale et temporelle peuvent être essentielles pour l'administration d'un traitement médical optimal aux patients et essentielles pour identifier les patients les plus à risque de remodelage ventriculaire indésirable.
L'objectif global est d'étudier les propriétés magnétiques de l'hémorragie et de développer des techniques d'IRM avec une meilleure spécificité à l'hémorragie.
De nouvelles techniques d'IRM permettent une évaluation non invasive de la susceptibilité magnétique des tissus et peuvent cibler le fer tissulaire.
Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'imagerie IRM de la susceptibilité magnétique du myocarde peut cartographier le myocarde hémorragique.
Les chercheurs réaliseront une étude observationnelle longitudinale chez des patients après une lésion de reperfusion pour valider ces méthodes, comparer les méthodes avec les contrastes RM conventionnels et développer des méthodes RM pour l'imagerie humaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Walter R Witschey, PhD
- Numéro de téléphone: 215-662-2310
- E-mail: witschey@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population d'étude spécifique à ce projet est constituée de patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) traités par reperfusion.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 80 ans
- Les patients doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais
- Les participants doivent signer le formulaire de consentement éclairé
- Pic élevé et retardé de créatine kinase-MB et de troponine I (cTnI) et de troponine T (cTnT) dans le sérum sanguin,
- Elévation ST détectée à l'ECG
Critère d'exclusion:
- contre-indications à l'IRM cardiaque, y compris la claustrophobie
- maladie rénale avancée (taux de filtration glomérulaire estimé à 30 mL/min) ou hypersensibilité au gadolinium
- présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur cardiaque implanté
- grossesse
- antécédents personnels ou familiaux de cardiomyopathie hypertrophique
- incapacité à donner un consentement éclairé
- antécédent de trouble convulsif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
la fraction d'éjection
Délai: <36 heures à >6 mois
|
<36 heures à >6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
moments de détente
Délai: <36 heures à >6 mois
|
<36 heures à >6 mois
|
fraction volumique extracellulaire
Délai: <36 heures à >6 mois
|
<36 heures à >6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2018
Première publication (Réel)
21 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Complications postopératoires
- Maladie coronarienne
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Ischémie
- Blessures et Blessures
- Hémorragie
- Nécrose
- Lésion de reperfusion
- Blessure de reperfusion myocardique
- Cardiomyopathies
Autres numéros d'identification d'étude
- 827697
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .