- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03531151
MRI di infarto del miocardio (MRIMI)
17 luglio 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania
Imaging a risonanza magnetica dell'infarto del miocardio
L'insufficienza cardiaca (HF) è un enorme onere sanitario che colpisce circa 5,1 milioni di persone negli Stati Uniti ed è la causa di 250.000 decessi ogni anno.
Circa il 50% dell'insufficienza cardiaca è causato da ischemia miocardica e richiede l'immediato ripristino del flusso sanguigno coronarico al miocardio interessato.
Tuttavia, il successo della riperfusione è in parte limitato dall'emorragia intramiocardica, che è la deposizione di materiale intravascolare nel miocardio.
Il danno da riperfusione emorragica ha un'elevata prevalenza e i pazienti hanno un rischio molto maggiore di rimodellamento ventricolare sinistro avverso, rischio di aritmia fatale, funzione sistolica compromessa e sono ricoverati a una frequenza maggiore.
Le recenti tecniche di risonanza magnetica hanno migliorato la valutazione del danno da riperfusione, tuttavia, l'associazione tra contrasti MRI e danno da riperfusione è molto poco chiara e manca di specificità per l'IMH.
L'imaging migliorato dell'IMH e la conoscenza accurata della sua evoluzione spaziale e temporale possono essere essenziali per l'erogazione di una terapia medica ottimale nei pazienti e fondamentali per identificare i pazienti più a rischio di rimodellamento ventricolare avverso.
L'obiettivo generale è studiare le proprietà magnetiche dell'emorragia e sviluppare tecniche di risonanza magnetica con una migliore specificità per l'emorragia.
Le nuove tecniche di risonanza magnetica consentono una valutazione non invasiva della suscettibilità magnetica dei tessuti e possono mirare al ferro tissutale.
Pertanto, i ricercatori ipotizzano che l'imaging MRI della suscettibilità magnetica del miocardio possa mappare il miocardio emorragico.
Gli investigatori eseguiranno uno studio osservazionale longitudinale nei pazienti dopo lesioni da riperfusione per convalidare questi metodi, confrontare i metodi con i contrasti RM convenzionali e sviluppare metodi RM per l'imaging umano.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- University of Pennsylvania
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Contatto:
- Walter R Witschey, PhD
- Numero di telefono: 215-662-2310
- Email: witschey@pennmedicine.upenn.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione di studio specifica per questo progetto è costituita da pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) trattati con terapia di riperfusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e gli 80 anni
- I pazienti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
- I partecipanti devono firmare il modulo di consenso informato
- Picco elevato e ritardato di creatina chinasi-MB e troponina I (cTnI) e troponina T (cTnT) nel siero del sangue,
- Sopraslivellamento del tratto ST rilevato all'ECG
Criteri di esclusione:
- controindicazioni alla risonanza magnetica cardiaca, inclusa la claustrofobia
- malattia renale avanzata (velocità di filtrazione glomerulare stimata 30 ml/min) o ipersensibilità al gadolinio
- presenza di un pacemaker cardiaco o di un defibrillatore cardioverter impiantato
- gravidanza
- storia personale o familiare di cardiomiopatia ipertrofica
- impossibilità di fornire il consenso informato
- storia di disturbo convulsivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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frazione di eiezione
Lasso di tempo: Da <36 ore a >6 mesi
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Da <36 ore a >6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempi di rilassamento
Lasso di tempo: Da <36 ore a >6 mesi
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Da <36 ore a >6 mesi
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frazione di volume extracellulare
Lasso di tempo: Da <36 ore a >6 mesi
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Da <36 ore a >6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Complicanze postoperatorie
- Malattia coronarica
- Infarto miocardico
- Infarto
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Ischemia
- Ferite e lesioni
- Emorragia
- Necrosi
- Lesioni da riperfusione
- Lesione da riperfusione miocardica
- Cardiomiopatie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 827697
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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