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RM de Infarto do Miocárdio (MRIMI)

17 de julho de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania

Ressonância Magnética do Infarto do Miocárdio

A insuficiência cardíaca (IC) é uma enorme carga de saúde que afeta aproximadamente 5,1 milhões de pessoas nos Estados Unidos e é a causa de 250.000 mortes a cada ano. Aproximadamente 50% da IC é causada por isquemia miocárdica e requer restauração imediata do fluxo sanguíneo coronariano para o miocárdio afetado. No entanto, o sucesso da reperfusão é parcialmente limitado pela hemorragia intramiocárdica, que é a deposição de material intravascular no miocárdio. A lesão de reperfusão hemorrágica tem alta prevalência e os pacientes têm um risco muito maior de remodelamento adverso do ventrículo esquerdo, risco de arritmia fatal, função sistólica prejudicada e são hospitalizados em uma taxa maior. Técnicas recentes de ressonância magnética melhoraram a avaliação da lesão de reperfusão, no entanto, a associação entre contrastes de ressonância magnética e lesão de reperfusão é altamente incerta e carece de especificidade para IMH. A melhoria da imagem do IMH e o conhecimento preciso sobre sua evolução espacial e temporal podem ser essenciais para a administração de terapia médica ideal em pacientes e críticos para identificar pacientes com maior risco de remodelação ventricular adversa. O objetivo geral é investigar as propriedades magnéticas da hemorragia e desenvolver técnicas de ressonância magnética com maior especificidade para hemorragia. Novas técnicas de ressonância magnética permitem avaliação não invasiva da suscetibilidade magnética dos tecidos e podem atingir o ferro tecidual. Portanto, os investigadores levantam a hipótese de que a ressonância magnética da suscetibilidade magnética do miocárdio pode mapear o miocárdio hemorrágico. Os investigadores realizarão um estudo observacional longitudinal em pacientes após lesão de reperfusão para validar esses métodos, comparar os métodos com contrastes de RM convencionais e desenvolver métodos de RM para imagens humanas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população de estudo específica para este projeto são pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) sendo tratados com terapia de reperfusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18 e os 80 anos
  • Os pacientes devem ser capazes de ler e entender inglês
  • Os participantes devem assinar o formulário de consentimento informado
  • Elevado e atrasado pico de creatina quinase-MB e troponina I (cTnI) e troponina T (cTnT) no soro sanguíneo,
  • Elevação ST detectada no ECG

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para ressonância magnética cardíaca, incluindo claustrofobia
  • doença renal avançada (taxa de filtração glomerular estimada de 30 mL/min) ou hipersensibilidade ao gadolínio
  • presença de marcapasso cardíaco ou cardioversor desfibrilador cardíaco implantado
  • gravidez
  • história pessoal ou familiar de cardiomiopatia hipertrófica
  • incapacidade de fornecer consentimento informado
  • história de transtorno convulsivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
fração de ejeção
Prazo: <36 horas a >6 meses
<36 horas a >6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
tempos de relaxamento
Prazo: <36 horas a >6 meses
<36 horas a >6 meses
fração de volume extracelular
Prazo: <36 horas a >6 meses
<36 horas a >6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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