- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03531151
RM de Infarto do Miocárdio (MRIMI)
17 de julho de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania
Ressonância Magnética do Infarto do Miocárdio
A insuficiência cardíaca (IC) é uma enorme carga de saúde que afeta aproximadamente 5,1 milhões de pessoas nos Estados Unidos e é a causa de 250.000 mortes a cada ano.
Aproximadamente 50% da IC é causada por isquemia miocárdica e requer restauração imediata do fluxo sanguíneo coronariano para o miocárdio afetado.
No entanto, o sucesso da reperfusão é parcialmente limitado pela hemorragia intramiocárdica, que é a deposição de material intravascular no miocárdio.
A lesão de reperfusão hemorrágica tem alta prevalência e os pacientes têm um risco muito maior de remodelamento adverso do ventrículo esquerdo, risco de arritmia fatal, função sistólica prejudicada e são hospitalizados em uma taxa maior.
Técnicas recentes de ressonância magnética melhoraram a avaliação da lesão de reperfusão, no entanto, a associação entre contrastes de ressonância magnética e lesão de reperfusão é altamente incerta e carece de especificidade para IMH.
A melhoria da imagem do IMH e o conhecimento preciso sobre sua evolução espacial e temporal podem ser essenciais para a administração de terapia médica ideal em pacientes e críticos para identificar pacientes com maior risco de remodelação ventricular adversa.
O objetivo geral é investigar as propriedades magnéticas da hemorragia e desenvolver técnicas de ressonância magnética com maior especificidade para hemorragia.
Novas técnicas de ressonância magnética permitem avaliação não invasiva da suscetibilidade magnética dos tecidos e podem atingir o ferro tecidual.
Portanto, os investigadores levantam a hipótese de que a ressonância magnética da suscetibilidade magnética do miocárdio pode mapear o miocárdio hemorrágico.
Os investigadores realizarão um estudo observacional longitudinal em pacientes após lesão de reperfusão para validar esses métodos, comparar os métodos com contrastes de RM convencionais e desenvolver métodos de RM para imagens humanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania
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Contato:
- Walter R Witschey, PhD
- Número de telefone: 215-662-2310
- E-mail: witschey@pennmedicine.upenn.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população de estudo específica para este projeto são pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) sendo tratados com terapia de reperfusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 80 anos
- Os pacientes devem ser capazes de ler e entender inglês
- Os participantes devem assinar o formulário de consentimento informado
- Elevado e atrasado pico de creatina quinase-MB e troponina I (cTnI) e troponina T (cTnT) no soro sanguíneo,
- Elevação ST detectada no ECG
Critério de exclusão:
- contra-indicações para ressonância magnética cardíaca, incluindo claustrofobia
- doença renal avançada (taxa de filtração glomerular estimada de 30 mL/min) ou hipersensibilidade ao gadolínio
- presença de marcapasso cardíaco ou cardioversor desfibrilador cardíaco implantado
- gravidez
- história pessoal ou familiar de cardiomiopatia hipertrófica
- incapacidade de fornecer consentimento informado
- história de transtorno convulsivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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fração de ejeção
Prazo: <36 horas a >6 meses
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<36 horas a >6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempos de relaxamento
Prazo: <36 horas a >6 meses
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<36 horas a >6 meses
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fração de volume extracelular
Prazo: <36 horas a >6 meses
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<36 horas a >6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Complicações pós-operatórias
- Doença cardíaca
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Necrose
- Lesão de Reperfusão
- Lesão de Reperfusão Miocárdica
- Cardiomiopatias
Outros números de identificação do estudo
- 827697
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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