Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR av hjerteinfarkt (MRIMI)

17. juli 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania

Magnetisk resonansavbildning av hjerteinfarkt

Hjertesvikt (HF) er en enorm helsebelastning som påvirker omtrent 5,1 millioner mennesker i USA og er årsaken til 250 000 dødsfall hvert år. Omtrent 50 % av HF er forårsaket av myokardiskemi og krever umiddelbar gjenoppretting av koronar blodstrøm til det berørte myokardiet. Suksessen med reperfusjon er imidlertid delvis begrenset av intramyokardial blødning, som er avsetningen av intravaskulært materiale i myokardiet. Hemoragisk reperfusjonsskade har høy utbredelse og pasienter har mye større risiko for uønsket venstre ventrikkelremodellering, risiko for dødelig arytmi, nedsatt systolisk funksjon og blir innlagt på sykehus med større hastighet. Nyere magnetisk resonansavbildningsteknikker har forbedret vurderingen av reperfusjonsskade, men sammenhengen mellom MR-kontraster og reperfusjonsskade er svært uklar, og mangler spesifisitet for IMH. Forbedret avbildning av IMH og nøyaktig kunnskap om dens romlige og tidsmessige utvikling kan være avgjørende for levering av optimal medisinsk terapi hos pasienter og avgjørende for å identifisere pasienter med størst risiko for uønsket ventrikkelremodellering. Det overordnede målet er å undersøke de magnetiske egenskapene til blødning og utvikle MR-teknikker med forbedret spesifisitet for blødning. Nye MR-teknikker tillater ikke-invasiv vurdering av den magnetiske følsomheten til vev og kan målrette vevsjern. Derfor antar etterforskerne at MR-avbildning av myokard magnetisk følsomhet kan kartlegge hemorragisk myokard. Etterforskerne skal utføre en longitudinell observasjonsstudie på pasienter etter reperfusjonsskade for å validere disse metodene, sammenligne metodene med konvensjonelle MR-kontraster og utvikle MR-metoder for avbildning av mennesker.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen som er spesifikk for dette prosjektet er ST-forhøyet hjerteinfarkt (STEMI) pasienter som behandles med reperfusjonsterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 80 år
  • Pasienter må kunne lese og forstå engelsk
  • Deltakerne må signere skjemaet for informert samtykke
  • Forhøyet og forsinket topp kreatinkinase-MB og troponin I (cTnI) og troponin T (cTnT) i blodserum,
  • ST-elevasjon oppdaget på EKG

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for hjerte-MR, inkludert klaustrofobi
  • avansert nyresykdom (estimert glomerulær filtrasjonshastighet 30 ml/min) eller overfølsomhet for gadolinium
  • tilstedeværelse av en pacemaker eller implantert hjerte-cardioverter-defibrillator
  • svangerskap
  • personlig eller familiehistorie med hypertrofisk kardiomyopati
  • manglende evne til å gi informert samtykke
  • historie med anfallsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: <36 timer til >6 måneder
<36 timer til >6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
avslapningstider
Tidsramme: <36 timer til >6 måneder
<36 timer til >6 måneder
ekstracellulær volumfraksjon
Tidsramme: <36 timer til >6 måneder
<36 timer til >6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

3
Abonnere