- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03531151
MR av hjerteinfarkt (MRIMI)
17. juli 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania
Magnetisk resonansavbildning av hjerteinfarkt
Hjertesvikt (HF) er en enorm helsebelastning som påvirker omtrent 5,1 millioner mennesker i USA og er årsaken til 250 000 dødsfall hvert år.
Omtrent 50 % av HF er forårsaket av myokardiskemi og krever umiddelbar gjenoppretting av koronar blodstrøm til det berørte myokardiet.
Suksessen med reperfusjon er imidlertid delvis begrenset av intramyokardial blødning, som er avsetningen av intravaskulært materiale i myokardiet.
Hemoragisk reperfusjonsskade har høy utbredelse og pasienter har mye større risiko for uønsket venstre ventrikkelremodellering, risiko for dødelig arytmi, nedsatt systolisk funksjon og blir innlagt på sykehus med større hastighet.
Nyere magnetisk resonansavbildningsteknikker har forbedret vurderingen av reperfusjonsskade, men sammenhengen mellom MR-kontraster og reperfusjonsskade er svært uklar, og mangler spesifisitet for IMH.
Forbedret avbildning av IMH og nøyaktig kunnskap om dens romlige og tidsmessige utvikling kan være avgjørende for levering av optimal medisinsk terapi hos pasienter og avgjørende for å identifisere pasienter med størst risiko for uønsket ventrikkelremodellering.
Det overordnede målet er å undersøke de magnetiske egenskapene til blødning og utvikle MR-teknikker med forbedret spesifisitet for blødning.
Nye MR-teknikker tillater ikke-invasiv vurdering av den magnetiske følsomheten til vev og kan målrette vevsjern.
Derfor antar etterforskerne at MR-avbildning av myokard magnetisk følsomhet kan kartlegge hemorragisk myokard.
Etterforskerne skal utføre en longitudinell observasjonsstudie på pasienter etter reperfusjonsskade for å validere disse metodene, sammenligne metodene med konvensjonelle MR-kontraster og utvikle MR-metoder for avbildning av mennesker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Ta kontakt med:
- Walter R Witschey, PhD
- Telefonnummer: 215-662-2310
- E-post: witschey@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen som er spesifikk for dette prosjektet er ST-forhøyet hjerteinfarkt (STEMI) pasienter som behandles med reperfusjonsterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 80 år
- Pasienter må kunne lese og forstå engelsk
- Deltakerne må signere skjemaet for informert samtykke
- Forhøyet og forsinket topp kreatinkinase-MB og troponin I (cTnI) og troponin T (cTnT) i blodserum,
- ST-elevasjon oppdaget på EKG
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for hjerte-MR, inkludert klaustrofobi
- avansert nyresykdom (estimert glomerulær filtrasjonshastighet 30 ml/min) eller overfølsomhet for gadolinium
- tilstedeværelse av en pacemaker eller implantert hjerte-cardioverter-defibrillator
- svangerskap
- personlig eller familiehistorie med hypertrofisk kardiomyopati
- manglende evne til å gi informert samtykke
- historie med anfallsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: <36 timer til >6 måneder
|
<36 timer til >6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
avslapningstider
Tidsramme: <36 timer til >6 måneder
|
<36 timer til >6 måneder
|
ekstracellulær volumfraksjon
Tidsramme: <36 timer til >6 måneder
|
<36 timer til >6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Koronar sykdom
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Iskemi
- Sår og skader
- Blødning
- Nekrose
- Reperfusjonsskade
- Myokard reperfusjonsskade
- Kardiomyopatier
Andre studie-ID-numre
- 827697
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering