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Identification des endotypes PARDS

15 mars 2024 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Identification des sous-types de syndrome de détresse respiratoire aiguë pédiatrique par transcriptomique épithéliale bronchique et nasale

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë pédiatrique (PARDS) est une lésion pulmonaire grave et diffuse qui est une cause fréquente d'admission et de mortalité dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP). Le PARDS peut être secondaire à de nombreuses causes différentes, et peu de traitements se sont révélés bénéfiques dans le PARDS. Cette étude vise à identifier les sous-types importants de PARDS à l'aide du profilage de l'expression génique des cellules épithéliales bronchiques de sujets témoins et PARDS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets inscrits auront des brossages nasaux collectés aux jours 1, 3, 7 et 14 de l'intubation avec collecte de sérum à ces mêmes moments. L'ARN de brossage sera traité par ARNm-Seq pour l'analyse de l'expression génique et comparé aux biomarqueurs sériques précédemment publiés (interleukine-8, récepteur spécifique du produit final de glycosylation avancée et angiopoïétine-2) pour évaluer la corrélation et la capacité à discriminer les endotypes PARDS. Les changements dans l'expression génique au fil du temps seront évalués pour définir une signature d'expression génique de récupération PARDS, et la corrélation entre l'expression génique bronchique et nasale sera déterminée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rhonda Jones, RN

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Toni Yunger

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets témoins seront des patients admis à l'USIP pour des affections non liées à des lésions pulmonaires.

Les sujets PARDS seront des patients intubés atteints de PARDS à l'USIP.

La description

Critère d'intégration:

Tous les participants potentiels doivent :

  1. Être âgé de zéro à 18 ans (à la fois témoin et ARDS, sans appariement d'âge)
  2. Être admis à l'USIP avec une durée d'hospitalisation prévue de 7 jours ou plus.

Les patients atteints de SDRA doivent :

  1. Avoir des changements aigus dans la radiographie pulmonaire (CXR)
  2. Avoir une insulte connue ou suspectée dans les 7 jours précédents qui est compatible avec le SDRA

  3. Avoir un indice d'oxygénation (OI) de 4 ou plus ou un indice d'oxygène saturé (OSI) de 5 ou plus

    1. OI = pression moyenne des voies respiratoires X fraction d'oxygène inspiré (FiO2) / pression partielle d'oxygène artériel (PaO2)
    2. OSI = pression moyenne des voies respiratoires X FiO2 / saturation en oxyhémoglobine (SpO2) avec sat <= 97 %.

Critère d'exclusion:

  1. Avoir un besoin de base en oxygène de 2 litres d'oxygène ou plus à la maison
  2. Avoir une perturbation des voies nasales
  3. Avoir des antécédents de saignements excessifs ou de troubles hémorragiques connus
  4. Être à haut risque de saignement
  5. Avoir une ordonnance de ne pas réanimer (DNR) ou une ordonnance de réanimation limitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PARD
Enfants de moins de 18 ans avec PARDS et durée d'hospitalisation prévue de sept jours ou plus.
Test diagnostique: Brossage des cellules épithéliales respiratoires
À des moments précis, des brossages nasaux seront effectués pour obtenir de l'ARN.
Contrôle
Enfants de moins de 18 ans sans PARDS ou autre maladie pulmonaire et durée prévue d'hospitalisation de 7 jours ou plus.
Test diagnostique: Brossage des cellules épithéliales respiratoires
À des moments précis, des brossages nasaux seront effectués pour obtenir de l'ARN.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des endotypes PARDS
Délai: 6 ans
Utilisation d'une analyse par grappes impartiale de l'expression génique pour identifier les sous-types dans le PARDS
6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil d'expression génique de récupération pulmonaire
Délai: 6 ans
Détermination des voies et des processus qui différencient la récupération PARDS de la non-récupération, évaluée par l'amélioration de l'oxygénation.
6 ans
Corrélation de l'expression génique nasale et bronchique
Délai: 6 ans
Analyse de similarité de l'expression des gènes bronchiques et nasaux chez les sujets subissant une bronchoscopie pour déterminer si le nasal peut être utilisé comme substitut du gène bronchique
6 ans
Corrélation des endotypes avec des biomarqueurs spécifiques aux cellules pulmonaires
Délai: 6 ans
Appariement des endotypes PARDS avec des marqueurs publiés de lésions hyperinflammatoires, prédominantes de lésions microvasculaires et de lésions prédominantes de cellules épithéliales pulmonaires distales
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaborateurs

Society of Critical Care Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen M Standage, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2018

Première publication (Réel)

29 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIN_PARDSEndo_001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations sur l'étude seront partagées avec les chercheurs intéressés au cas par cas. Les données des puces à ADN seront publiées sur une archive telle que GeoDatasets, mais nous ne savons pas comment les données cliniques et sériques corrélatives des biomarqueurs seraient partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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