Идентификация эндотипов PARDS
15 марта 2024 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Идентификация подтипов острого респираторного дистресс-синдрома у детей с помощью транскриптомики бронхиального и назального эпителия
Детский острый респираторный дистресс-синдром (PARDS) представляет собой тяжелое и диффузное поражение легких, которое является частой причиной госпитализации и смертности в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU).
ПАРДС может быть вторичным по отношению ко многим различным причинам, и существует несколько методов лечения, которые доказали свою эффективность при ПАРДС.
Это исследование направлено на выявление важных подтипов PARDS с использованием профилирования экспрессии генов бронхиальных эпителиальных клеток контрольной группы и пациентов с PARDS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У зарегистрированных субъектов будут собирать носовые мазки на 1, 3, 7 и 14 дни интубации со сбором сыворотки в эти же моменты времени.
Чистящая РНК будет обработана с помощью mRNA-Seq для анализа экспрессии генов и сравнения с ранее опубликованными биомаркерами сыворотки (интерлейкин-8, специфический рецептор конечного продукта расширенного гликозилирования и ангиопоэтин-2) для оценки корреляции и способности различать эндотипы PARDS.
Будут оцениваться изменения в экспрессии генов с течением времени, чтобы определить сигнатуру экспрессии генов восстановления PARDS, и будет определена корреляция между экспрессией бронхиальных и назальных генов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
76
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектами контроля будут пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии по поводу состояний, не связанных с повреждением легких.
Субъекты PARDS будут интубированными пациентами с PARDS в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
Все потенциальные участники должны:
- Быть в возрасте от 0 до 18 лет (как контрольная группа, так и ОРДС, возраст не соответствует возрасту)
- Быть госпитализированным в отделение интенсивной терапии с ожидаемой продолжительностью госпитализации 7 дней или более.
Пациенты с ОРДС должны:
- Имеют острые изменения на рентгенограмме грудной клетки (CXR)
- Иметь известное или предполагаемое оскорбление в течение предшествующих 7 дней, которое соответствует ОРДС
Иметь индекс оксигенации (OI) 4 или выше или индекс насыщения кислородом (OSI) 5 или выше
- OI = среднее давление в дыхательных путях X доля вдыхаемого кислорода (FiO2) / парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2)
- OSI = среднее давление в дыхательных путях X FiO2 / насыщение оксигемоглобина (SpO2) с насыщением <= 97%.
Критерий исключения:
- Иметь базовую потребность в кислороде 2 литра кислорода или больше в домашних условиях
- Есть нарушение носовых ходов
- Имеют в анамнезе чрезмерное кровотечение или известные нарушения свертываемости крови
- Иметь высокий риск кровотечения
- Иметь запрет на реанимацию (DNR) или приказ об ограниченной реанимации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПАРДС
Дети младше 18 лет с PARDS и предполагаемая продолжительность госпитализации семь дней или больше.
|
В определенные моменты времени будет проводиться чистка носа для получения РНК.
|
|
Контроль
Дети в возрасте до 18 лет без PARDS или других заболеваний легких и предполагаемая продолжительность госпитализации 7 дней или более.
|
В определенные моменты времени будет проводиться чистка носа для получения РНК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация эндотипов PARDS
Временное ограничение: 6 лет
|
Использование объективного кластерного анализа экспрессии генов для выявления подтипов в PARDS
|
6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль экспрессии гена восстановления легких
Временное ограничение: 6 лет
|
Определение путей и процессов, которые отличают восстановление PARDS от невосстановления, оцениваемое по улучшению оксигенации.
|
6 лет
|
|
Корреляция экспрессии назальных и бронхиальных генов
Временное ограничение: 6 лет
|
Анализ сходства экспрессии бронхиальных и назальных генов у субъектов, перенесших бронхоскопию, чтобы определить, можно ли использовать назальный в качестве суррогата для бронхиального
|
6 лет
|
|
Корреляция эндотипов с биомаркерами, специфичными для клеток легких
Временное ограничение: 6 лет
|
Сопоставление эндотипов PARDS с опубликованными маркерами гипервоспалительного, микроваскулярного преобладающего повреждения и дистальных эпителиальных клеток легкого
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen M Standage, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Williams JG, Joshi R, Haslam D, Yehya N, Jones RL, Paranjpe A, Pujato M, Roskin KM, Lahni PM, Wong HR, Varisco BM. Multi-omic characterization of pediatric ARDS via nasal brushings. Respir Res. 2022 Jul 9;23(1):181. doi: 10.1186/s12931-022-02098-3.
- Williams JG, Jones RL, Yunger TL, Lahni PM, Yehya N, Varisco BM. Comparison of 16 Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome-Associated Plasma Biomarkers With Changing Lung Injury Severity. Pediatr Crit Care Med. 2024 Jan 1;25(1):e31-e40. doi: 10.1097/PCC.0000000000003311. Epub 2023 Jun 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIN_PARDSEndo_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Информация об исследовании будет сообщаться заинтересованным исследователям в каждом конкретном случае.
Данные микрочипов будут размещены в архиве, таком как GeoDatasets, но нам неясно, как будут совместно использоваться коррелятивные клинические данные и данные биомаркеров сыворотки.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .