Identificação de endotipos de PARDS
15 de março de 2024 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Identificação de subtipos de síndrome do desconforto respiratório agudo pediátrico por transcriptômica epitelial brônquica e nasal
A síndrome do desconforto respiratório agudo pediátrico (PARDS) é uma lesão pulmonar grave e difusa, causa comum de internação e mortalidade na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP).
A SPAR pode ser secundária a muitas causas diferentes, e existem poucas terapias que se mostraram benéficas na SPAR.
Este estudo procura identificar subtipos importantes de PARDS usando perfis de expressão gênica de células epiteliais brônquicas de indivíduos controle e PARDS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos inscritos terão escovações nasais coletadas nos dias 1, 3, 7 e 14 de intubação com coleta de soro nesses mesmos pontos de tempo.
O RNA de escovação será processado por mRNA-Seq para análise de expressão gênica e comparado a biomarcadores séricos publicados anteriormente (interleucina-8, receptor específico de produto final de glicosilação avançada e angiopoietina-2) para avaliar a correlação e a capacidade de discriminar endotipos de PARDS.
Alterações na expressão gênica ao longo do tempo serão avaliadas para definir uma assinatura de expressão gênica de recuperação de PARDS, e a correlação entre a expressão gênica brônquica e nasal será determinada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rhonda Jones, RN
- Número de telefone: 513-636-9749
- E-mail: rhonda.jones@cchmc.org
Estude backup de contato
- Nome: Toni Yunger
- Número de telefone: 513-636-5572
- E-mail: toni.yunger@cchmc.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos de controle serão pacientes internados na UTIP por condições não relacionadas a lesões pulmonares.
Os indivíduos com PARDS serão pacientes intubados com PARDS na UTIP.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os potenciais participantes devem:
- Ter de zero a 18 anos (controle e SDRA, sem idade compatível)
- Estar internado na UTIP com duração prevista de internação de 7 dias ou mais.
Os pacientes com SDRA devem:
- Tem alterações agudas na radiografia de tórax (CXR)
- Ter um insulto conhecido ou suspeito nos últimos 7 dias que seja consistente com SDRA
Ter um índice de oxigenação (OI) de 4 ou mais ou um índice de saturação de oxigênio (OSI) de 5 ou mais
- IO = pressão média das vias aéreas X fração inspirada de oxigênio (FiO2) / pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2)
- OSI = pressão média das vias aéreas X FiO2 / saturação de oxi-hemoglobina (SpO2) com sat <= 97%.
Critério de exclusão:
- Ter uma necessidade básica de oxigênio de 2 litros de oxigênio ou mais em casa
- Tem interrupção das passagens nasais
- Tem histórico de sangramento excessivo ou distúrbios hemorrágicos conhecidos
- Estar em alto risco de sangramento
- Ter uma ordem de não ressuscitação (DNR) ou de ressuscitação limitada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PARDS
Crianças <18 anos de idade com PARDS e duração esperada da hospitalização de sete dias ou mais.
|
Em pontos de tempo especificados, escovações nasais serão realizadas para obter RNA.
|
|
Ao controle
Crianças <18 anos de idade sem PARDS ou outra doença pulmonar e duração esperada da hospitalização de 7 dias ou mais.
|
Em pontos de tempo especificados, escovações nasais serão realizadas para obter RNA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de endotipos de PARDS
Prazo: 6 anos
|
Uso de análise de cluster imparcial de expressão gênica para identificar subtipos em PARDS
|
6 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil de Expressão Gênica de Recuperação Pulmonar
Prazo: 6 anos
|
Determinação de vias e processos que diferenciam a recuperação de PARDS da não recuperação, conforme avaliado pela melhora na oxigenação.
|
6 anos
|
|
Correlação da Expressão Gênica Nasal e Brônquica
Prazo: 6 anos
|
Análise de similaridade da expressão gênica brônquica e nasal em indivíduos submetidos à broncoscopia para determinar se nasal pode ser usado como um substituto para brônquica
|
6 anos
|
|
Correlação de endótipos com biomarcadores específicos de células pulmonares
Prazo: 6 anos
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Endótipos PARDS correspondentes com marcadores publicados de lesão hiperinflamatória, predominantemente microvascular e predominantemente de células epiteliais pulmonares distais
|
6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen M Standage, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Williams JG, Joshi R, Haslam D, Yehya N, Jones RL, Paranjpe A, Pujato M, Roskin KM, Lahni PM, Wong HR, Varisco BM. Multi-omic characterization of pediatric ARDS via nasal brushings. Respir Res. 2022 Jul 9;23(1):181. doi: 10.1186/s12931-022-02098-3.
- Williams JG, Jones RL, Yunger TL, Lahni PM, Yehya N, Varisco BM. Comparison of 16 Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome-Associated Plasma Biomarkers With Changing Lung Injury Severity. Pediatr Crit Care Med. 2024 Jan 1;25(1):e31-e40. doi: 10.1097/PCC.0000000000003311. Epub 2023 Jun 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIN_PARDSEndo_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As informações do estudo serão compartilhadas com os investigadores interessados caso a caso.
Os dados do microarray serão publicados em um arquivo como o GeoDatasets, mas não temos certeza de como os dados de biomarcadores séricos e clínicos correlativos seriam compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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