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Application de la plateforme de PCR en temps réel pour la détection de Vittaforma Corneae chez les patients atteints de kératite à microsporidies (MK)

4 octobre 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le diagnostic des patients atteints de microsporiose repose sur des découvertes pathologiques ainsi que sur la détection en laboratoire de l'organisme responsable. Le diagnostic de laboratoire conventionnel de la microsporiose repose sur la visualisation microscopique des organismes caractéristiques de V. Corneae. Nous développons une plateforme moléculaire entièrement automatisée pour la détection de Vittaforma corneae chez les patients atteints de kératite à microsporidies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les infections cliniques dues à Microsporidium spp. sont protéiformes et peuvent être trouvés chez les humains, les insectes et les poissons. Le type d'infection le plus courant est la kératite et est principalement causée par Vittaforma corneae. Le diagnostic des patients atteints de microsporiose repose sur des découvertes pathologiques ainsi que sur la détection en laboratoire de l'organisme responsable. Le diagnostic de laboratoire conventionnel de la microsporiose repose sur la visualisation microscopique des organismes caractéristiques de V. Corneae. Les outils de laboratoire d'identification de V. cornée comprennent la coloration de Gram, la coloration de Giemsa et la coloration de Ziehl-Neelsen modifiée d'échantillons de grattage ou de biopsie de cornée infectée. Cependant, la sensibilité de ces méthodes de coloration n'est pas acceptable en raison de la variation de la qualité et de la quantité des échantillons, du traitement et de la faible charge d'organismes dans les échantillons. Le système BD MAX (Beckon Dickinson, Diagnostic Systems, Sparks, MD, USA) a été introduit dans le laboratoire de microbiologie clinique du NTUH en 2014 pour la détection de Pneumocystis jirovecii. Jusqu'à présent, aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de ce système sur la détection de V. corneae. Nous développons une plateforme moléculaire entièrement automatisée pour la détection de Vittaforma corneae chez les patients atteints de kératite à microsporidies.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suspects d'infection à microsporidies dans les yeux à l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH)

La description

Critère d'intégration:

Patients suspects d'infection à microsporidies dans les yeux

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microsporidies spp. analyse
Délai: 2016/1/1-2018/12/31
Des grattages cornéens ont été prélevés chez les patients. La coloration de Gram, la coloration acido-résistante de Kinyoun modifiée, la réaction en chaîne par polymérase (PCR) et l'analyse génétique de l'ARN ribosomal 16S microsporidien (ARNr) ont été examinées pour la détection de Microsporidia spp.
2016/1/1-2018/12/31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pei-Chun Lin, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2018

Première publication (Réel)

11 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201610011RIND

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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