Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af realtids PCR-platform til påvisning af Vittaforma Corneae blandt patienter med Microsporidia Keratitis (MK)

4. oktober 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Diagnose af patienter med mikrosporiose afhænger af patologiske fund samt laboratoriepåvisning af den forårsagende organisme. Den konventionelle laboratoriediagnose af mikrosporiose er afhængig af mikroskopisk visualisering af de karakteristiske V. Corneae-organismer. Vi udvikler en fuldautomatisk molekylær platform til påvisning af Vittaforma corneae blandt patienter med microsporidia keratitis.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kliniske infektioner på grund af Microsporidium spp. er proteaner og kan findes hos mennesker, insekter og fisk. Den mest almindelige type infektion er keratitis og er for det meste forårsaget af Vittaforma corneae. Diagnose af patienter med mikrosporiose afhænger af patologiske fund samt laboratoriepåvisning af den forårsagende organisme. Den konventionelle laboratoriediagnose af mikrosporiose er afhængig af mikroskopisk visualisering af de karakteristiske V. Corneae-organismer. Laboratorieværktøjer til identifikation af V. corneae omfatter Gram-farvning, Giemsa-farvning og modificeret Ziehl-Neelsen-farvning af skrabe- eller biopsiprøver af inficeret hornhinde. Følsomheden af ​​disse farvningsmetoder er imidlertid ikke acceptabel på grund af variationen i prøvekvalitet og -kvantitet, bearbejdning og lav belastning af organismer i prøverne. BD MAX-systemet (Beckon Dickinson, Diagnostic Systems, Sparks, MD, USA) blev introduceret i NTUH's kliniske mikrobiologiske laboratorium i 2014 til påvisning af Pneumocystis jirovecii. Indtil nu er der ingen tilgængelige data ved brug af dette system om V. corneae-detektion. Vi udvikler en fuldautomatisk molekylær platform til påvisning af Vittaforma corneae blandt patienter med microsporidia keratitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om mikrosporidia-infektion i øjet på National Taiwan University Hospital (NTUH)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med mistanke om mikrosporidia-infektion i øjet

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Microsporidia spp. analyse
Tidsramme: 2016/1/1-2018/12/31
Hornhindeafskrabninger blev indsamlet hos patienter. Gramfarvning, modificeret Kinyoun syrefast farvning, polymerasekædereaktion (PCR) og genanalyse af det mikrosporidiske 16S ribosomale RNA (rRNA) blev undersøgt for påvisning af Microsporidia spp.
2016/1/1-2018/12/31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei-Chun Lin, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201610011RIND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Microsporidia keratitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner