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Real-time PCR平台在微孢子虫性角膜炎患者角膜角膜形态检测中的应用 (MK)

2019年10月4日 更新者:National Taiwan University Hospital
小孢子虫病患者的诊断依赖于病理学发现以及致病微生物的实验室检测。 小孢子虫病的常规实验室诊断依赖于特征性角膜弧菌生物体的显微观察。 我们开发了一个全自动分子平台,用于检测微孢子虫角膜炎患者的角膜角膜。

研究概览

详细说明

微孢子虫引起的临床感染。 是千变万化的,可以在人类、昆虫和鱼类中找到。 最常见的感染类型是角膜炎,主要由 Vittaforma corneae 引起。 小孢子虫病患者的诊断依赖于病理学发现以及致病微生物的实验室检测。 小孢子虫病的常规实验室诊断依赖于特征性角膜弧菌生物体的显微观察。 鉴定角膜弧菌的实验室工具包括革兰氏染色、姬姆萨染色和对感染角膜的刮擦或活检标本进行改良的 Ziehl-Neelsen 染色。 然而,由于标本质量和数量、处理过程以及标本中生物体的低载量的变化,这些染色方法的灵敏度是不可接受的。 BD MAX 系统(Beckon Dickinson, Diagnostic Systems, Sparks, MD, USA)于 2014 年引入 NTUH 临床微生物学实验室,用于 Pneumocystis jirovecii 检测。 到目前为止,还没有使用该系统检测角膜弧菌的数据。 我们开发了一个全自动分子平台,用于检测微孢子虫角膜炎患者的角膜角膜。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

台大医院疑似眼部微孢子虫感染患者

描述

纳入标准:

疑似眼部微孢子虫感染患者

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小孢子虫属分析
大体时间:2016/1/1-2018/12/31
收集患者的角膜碎屑。 革兰氏染色、改良的 Kinyoun 抗酸染色、聚合酶链反应 (PCR) 和微孢子虫 16S 核糖体 RNA (rRNA) 的基因分析用于检测微孢子虫属。
2016/1/1-2018/12/31

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pei-Chun Lin、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月28日

首次发布 (实际的)

2018年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月4日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201610011RIND

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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