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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03551639
Microsporidia Keratitis 환자의 Vittaforma Corneae 검출을 위한 Real-time PCR 플랫폼의 적용 (MK)
2019년 10월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital
미소포자충증 환자의 진단은 병리학적 소견과 원인 유기체의 검사실 검출에 의존합니다.
미소포자충증의 기존 실험실 진단은 특징적인 V. 각막 유기체의 현미경 시각화에 의존합니다.
우리는 미세포자충 각막염 환자들 사이에서 Vittaforma corneae를 검출하기 위한 완전 자동화된 분자 플랫폼을 개발합니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
Microsporidium spp.로 인한 임상 감염
단백질이며 인간, 곤충 및 물고기에서 찾을 수 있습니다.
가장 흔한 유형의 감염은 각막염이며 대부분 Vittaforma corneae에 의해 발생합니다.
미소포자충증 환자의 진단은 병리학적 소견과 원인 유기체의 검사실 검출에 의존합니다.
미소포자충증의 기존 실험실 진단은 특징적인 V. 각막 유기체의 현미경 시각화에 의존합니다.
V. 각막 동정을 위한 실험실 도구에는 그람 염색, Giemsa 염색, 긁힘 변형 Ziehl-Neelsen 염색 또는 감염된 각막의 생검 표본이 포함됩니다.
그러나 이러한 염색 방법의 민감도는 검체의 품질과 양, 처리, 검체 내 미생물의 낮은 부하로 인해 허용되지 않습니다.
BD MAX 시스템(Beckon Dickinson, Diagnostic Systems, Sparks, MD, USA)은 Pneumocystis jirovecii 검출을 위해 2014년 NTUH의 임상 미생물학 실험실에 도입되었습니다.
지금까지 V. 각막 검출에 이 시스템을 사용하는 데 사용할 수 있는 데이터가 없습니다.
우리는 미세포자충 각막염 환자들 사이에서 Vittaforma corneae를 검출하기 위한 완전 자동화된 분자 플랫폼을 개발합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국립대만대학병원(NTUH)에서 눈에 미포자충 감염이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
눈에 미포자충 감염이 의심되는 환자
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미포자충 spp. 분석
기간: 2016/1/1-2018/12/31
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각막 긁힘은 환자에서 수집되었습니다.
Microsporidia spp.의 검출을 위해 그람염색, 변형된 Kinyoun acid-fast 염색, PCR(polymerase chain reaction) 및 microsporidian 16S ribosomal RNA(rRNA)의 유전자 분석을 검사하였다.
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2016/1/1-2018/12/31
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pei-Chun Lin, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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