Применение платформы ПЦР в реальном времени для выявления Vittaforma Corneae у пациентов с микроспоридийным кератитом (MK)
4 октября 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Диагноз больных микроспориозом основывается на патологоанатомических данных, а также на лабораторном выявлении возбудителя.
Обычный лабораторный диагноз микроспориоза основан на микроскопической визуализации характерных организмов V. Corneae.
Мы разрабатываем полностью автоматизированную молекулярную платформу для выявления Vittaforma corneae у пациентов с микроспоридийным кератитом.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Клинические инфекции, вызванные Microsporidium spp.
многообразны и могут быть обнаружены у людей, насекомых и рыб.
Наиболее распространенным типом инфекции является кератит, который в основном вызывается Vittaforma corneae.
Диагноз больных микроспориозом основывается на патологоанатомических данных, а также на лабораторном выявлении возбудителя.
Обычный лабораторный диагноз микроспориоза основан на микроскопической визуализации характерных организмов V. Corneae.
Лабораторные инструменты идентификации V. corneae включают окрашивание по Граму, окрашивание по Гимзе и модифицированное окрашивание по Цилю-Нильсену соскобов или образцов биопсии инфицированной роговицы.
Однако чувствительность этих методов окрашивания неприемлема из-за различий в качестве и количестве образцов, обработки и низкой загрузки организмов в образцах.
Система BD MAX (Beckon Dickinson, Diagnostic Systems, Sparks, MD, USA) была внедрена в лабораторию клинической микробиологии NTUH в 2014 году для обнаружения Pneumocystis jirovecii.
До сих пор нет данных об использовании этой системы для обнаружения V. corneae.
Мы разрабатываем полностью автоматизированную молекулярную платформу для выявления Vittaforma corneae у пациентов с микроспоридийным кератитом.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на микроспоридию глаза в больнице Национального Тайваньского университета (NTUH)
Описание
Критерии включения:
Пациенты с подозрением на микроспоридию глаз
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Виды микроспоридий. анализ
Временное ограничение: 2016/1/1-2018/12/31
|
У пациентов брали соскобы с роговицы.
Окрашивание по Граму, модифицированное кислотоустойчивое окрашивание по Киньюну, полимеразная цепная реакция (ПЦР) и анализ гена 16S рибосомной РНК (рРНК) микроспоридий были исследованы для обнаружения Microsporidia spp.
|
2016/1/1-2018/12/31
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pei-Chun Lin, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201610011RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .