Rôle des microparticules dans la physiopathologie du lupus érythémateux disséminé et de la sclérodermie systémique (MICROLUPS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lupus érythémateux disséminé (LES) et la sclérodermie systémique (SSc) sont deux maladies systémiques auto-immunes rares et potentiellement mortelles. Il est urgent de décrire les facteurs pronostiques et de découvrir de nouvelles voies thérapeutiques. Les microparticules (MP) sont de petites vésicules extracellulaires formées de cellules activées, notamment des cellules endothéliales et des plaquettes. Les données préliminaires de notre laboratoire indiquent que ces MP pourraient jouer un rôle clé dans la physiopathologie du LES et de la SSc. En effet, les MP des patients atteints de LES s'agrègent aux lymphocytes T régulateurs (LTregs) et diminuent leur activité, favorisant ainsi l'auto-immunité. Certains travaux indiquent également que les députés pourraient transporter de l'ADN vers le système immunitaire, favorisant également l'auto-immunité. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les niveaux de MPs pourraient être un facteur pronostique dans le LES et la SSc et que l'étude des mécanismes moléculaires impliqués pourrait fournir de nouvelles cibles thérapeutiques.
Notre étude recrutera 100 patients lupiques ou SSc suivis au CHU de Bordeaux. Parmi les informations classiques sur l'activité de la maladie, des échantillons de sang et d'urine seront prélevés à chaque visite pour étudier les microparticules circulantes. Des recherches fondamentales seront réalisées sur des échantillons de patients pour étudier les mécanismes moléculaires impliqués.
L'activité clinique et biologique de la maladie, le traitement et les résultats seront étudiés en corrélation avec les MP pour décrire leur rôle pronostique potentiel. Les patients seront suivis à intervalles réguliers comme le demande leur suivi habituel. Aucune visite supplémentaire ne sera nécessaire et les échantillons de sang seront prélevés aux mêmes moments que ceux prélevés à des fins cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Bordeaux, France
- CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de lupus érythémateux disséminé ou de sclérodermie systémique ;
- âge ≥ 18 ans ;
- être affilié à une assurance maladie, disposé à participer et à signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes ou allaitantes;
- patient concerné par les articles L 1121-5 à L 1121-8 (personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, mineurs, personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lupus érythémateux disséminé (LED)
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6ml
36 ml de sang total pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et des monocytes
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Expérimental: sclérodermie systémique (SSc)
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6ml
36 ml de sang total pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et des monocytes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des taux quantitatifs de MP en circulation entre le départ et 12 mois dans les échantillons de sang et d'urine des patients atteints de LED et de SSc
Délai: Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
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Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores d'activité de la maladie pour les patients atteints de LES
Délai: Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
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Indice d'activité de la maladie systémique du lupus érythémateux (SLEDAI)
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Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
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Scores d'activité de la maladie pour les patients ScS
Délai: Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
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Score de Rodnan
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Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
|
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Quantification des niveaux de P-sélectine (soluble et sur les plaquettes) dans les échantillons de sang et d'urine de patients atteints de LES et de SSc
Délai: Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
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Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
|
|
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Quantification des niveaux de FAS-ligand dans les échantillons de sang et d'urine de SLE et SSc
Délai: Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
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Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe RICHEZ, Prof, CHU Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2017/54
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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