Mesure de l'incorporation de fer dans les érythrocytes à partir de différents schémas posologiques chez des femmes anémiques
20 août 2018 mis à jour par: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Définir le contrôle systémique de l'absorption du fer pour optimiser les régimes de supplémentation en fer par voie orale chez les femmes atteintes d'anémie ferriprive
Les sujets anémiques carencés en fer sont susceptibles de bénéficier le plus des suppléments de fer par voie orale, mais les calendriers de supplémentation varient considérablement dans la pratique clinique, l'absorption est faible et l'observance est médiocre en raison d'effets secondaires gastro-intestinaux légers.
Les chercheurs compareront l'absorption du fer à partir de doses orales de fer marquées de 100 mg et 200 mg administrées soit deux jours consécutifs, soit un jour sur deux chez de jeunes femmes anémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jeunes femmes atteintes d'anémie ferriprive
La description
Critère d'intégration:
- Ferritine <15 µg/L
- Hb 8-11,9 g/dl
- IMC 18,5-24,9 kg/m2
- Poids corporel <70 kg
Critère d'exclusion:
- Anémie sévère (Hb <8 g/dl)
- CRP élevée > 5,0 mg/L
- Maladie chronique
- Médicaments à long terme, sauf contraception
- Consommation de suppléments de minéraux et de vitamines au cours de la période d'étude
- Perfusion de fer thérapeutique au cours des 6 derniers mois
- Grossesse ou allaitement
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sulfate de fer II marqué par un isotope stable
Tous les sujets passeront par deux cycles d'étude sur l'absorption du fer.
Dans un cycle, ils reçoivent 100 mg de fer oral marqué avec des isotopes stables deux jours consécutifs et un jour sur deux et dans un autre cycle, ils reçoivent 200 mg de fer oral marqué avec des isotopes stables deux jours consécutifs et un jour sur deux.
La moitié des sujets commence par le cycle de 100 mg tandis que l'autre moitié commence par le cycle de 200 mg.
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Administration de marqueurs d'isotopes stables par voie orale à l'aide de différentes posologies et de différents régimes chez les femmes atteintes d'anémie ferriprive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption partielle et totale du fer
Délai: l'absorption sera mesurée 14 jours après le cycle de 100 mg et 200 mg
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Absorption partielle et totale du fer à partir de différents régimes de supplémentation
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l'absorption sera mesurée 14 jours après le cycle de 100 mg et 200 mg
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Hepcidine sérique
Délai: juste avant l'administration d'une dose de fer
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Hepcidine sérique après l'administration de différentes doses et en utilisant différents schémas thérapeutiques
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juste avant l'administration d'une dose de fer
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EPO sérique
Délai: juste avant l'administration d'une dose de fer
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L'EPO sérique après l'administration de différentes doses et en utilisant différents
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juste avant l'administration d'une dose de fer
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ferritine sérique
Délai: juste avant l'administration d'une dose de fer
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Détermination du statut en fer
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juste avant l'administration d'une dose de fer
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TfR sérique
Délai: juste avant l'administration d'une dose de fer
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Détermination du statut en fer
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juste avant l'administration d'une dose de fer
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CRP sérique
Délai: juste avant l'administration d'une dose de fer
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Détermination de l'état de l'inflammation
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juste avant l'administration d'une dose de fer
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AGP sérique
Délai: juste avant l'administration d'une dose de fer
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Détermination de l'état de l'inflammation
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juste avant l'administration d'une dose de fer
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Sérum de fer
Délai: juste avant l'administration d'une dose de fer
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Détermination du statut en fer
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juste avant l'administration d'une dose de fer
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Capacité totale de liaison du fer
Délai: juste avant l'administration d'une dose de fer
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Détermination du statut en fer
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juste avant l'administration d'une dose de fer
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
8 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Première publication (RÉEL)
9 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FeSupp_Anemia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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