Messung des Eiseneinbaus in Erythrozyten aus verschiedenen Dosierungsschemata bei anämischen Frauen
20. August 2018 aktualisiert von: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Definition der systemischen Kontrolle der Eisenabsorption zur Optimierung der oralen Eisenergänzung bei Frauen mit Eisenmangelanämie
Anämische Patienten mit Eisenmangel profitieren wahrscheinlich am meisten von oralen Eisenpräparaten, aber die Supplementierungspläne variieren in der klinischen Praxis stark, die Absorption ist gering und die Compliance ist aufgrund leichter gastrointestinaler Nebenwirkungen schlecht.
Die Forscher werden die Eisenabsorption von gekennzeichneten oralen Eisendosen von 100 mg und 200 mg vergleichen, die entweder an zwei aufeinanderfolgenden Tagen oder an abwechselnden Tagen bei jungen anämischen Frauen verabreicht wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Junge Frauen mit Eisenmangelanämie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ferritin <15 µg/l
- Hb 8-11,9 g/dl
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
- Körpergewicht < 70 kg
Ausschlusskriterien:
- Schwere Anämie (Hb <8 g/dl)
- Erhöhtes CRP >5,0 mg/l
- Chronische Erkrankung
- Langzeitmedikation, außer Verhütung
- Verbrauch von Mineral- und Vitaminpräparaten innerhalb des Studienzeitraums
- Therapeutische Eiseninfusion in den letzten 6 Monaten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mit stabilen Isotopen markiertes Eisen-II-Sulfat
Alle Probanden durchlaufen zwei Studienzyklen zur Eisenabsorption.
In einem Zyklus erhalten sie 100 mg orales Eisen, das mit stabilen Isotopen markiert ist, an zwei aufeinanderfolgenden und an einem zweiten Tag und in einem anderen Zyklus erhalten sie 200 mg orales Eisen, das mit stabilen Isotopen markiert ist, an zwei aufeinanderfolgenden und an einem zweiten Tag.
Die Hälfte der Probanden beginnt mit dem 100-mg-Zyklus, während die andere Hälfte mit dem 200-mg-Zyklus beginnt.
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Verabreichung von oralen stabilen Isotopenmarkierungen mit unterschiedlichen Dosierungen und unterschiedlichen Behandlungsschemata bei Frauen mit Eisenmangelanämie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teil- und Gesamteisenabsorption
Zeitfenster: Die Resorption wird 14 Tage nach dem 100-mg- und 200-mg-Zyklus gemessen
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Teil- und Gesamteisenabsorption aus verschiedenen Nahrungsergänzungsschemata
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Die Resorption wird 14 Tage nach dem 100-mg- und 200-mg-Zyklus gemessen
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Serum-Hepcidin
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
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Serum-Hepcidin nach der Verabreichung unterschiedlicher Dosen und unter Verwendung unterschiedlicher Behandlungsschemata
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unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
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Serum-EPO
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
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Serum EPO nach der Verabreichung unterschiedlicher Dosen und Verwendung unterschiedlicher
|
unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-Ferritin
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
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Bestimmung des Eisenstatus
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unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
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Serum TfR
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
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Bestimmung des Eisenstatus
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unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
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Serum-CRP
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
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Bestimmung des Entzündungsstatus
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unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
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Serum-AGP
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
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Bestimmung des Entzündungsstatus
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unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
|
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Serum-Eisen
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
|
Bestimmung des Eisenstatus
|
unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
|
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Gesamte Eisenbindungskapazität
Zeitfenster: unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
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Bestimmung des Eisenstatus
|
unmittelbar vor der Verabreichung einer Eisendosis
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Oktober 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FeSupp_Anemia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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