Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av erytrocyttjerninkorporering fra forskjellige doseringsregimer hos anemiske kvinner

20. august 2018 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Definere systemisk kontroll av jernabsorpsjon for å optimalisere orale jerntilskuddsregimer for kvinner med jernmangelanemi

Anemiske personer med jernmangel vil sannsynligvis ha mest nytte av orale jerntilskudd, men kosttilskuddsplanene varierer mye i klinisk praksis, absorpsjonen er lav og etterlevelsen er dårlig på grunn av milde gastrointestinale bivirkninger. Etterforskerne vil sammenligne jernabsorpsjon fra merkede orale jerndoser på 100 mg og 200 mg administrert enten på to påfølgende dager eller på alternative dager hos unge anemiske kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8092
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge kvinner med jernmangelanemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ferritin <15 µg/L
  • Hb 8-11,9 g/dl
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • Kroppsvekt <70 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig anemi (Hb <8 g/dl)
  • Forhøyet CRP >5,0 mg/L
  • Kronisk sykdom
  • Langtidsmedisiner, unntatt prevensjon
  • Forbruk av mineral- og vitamintilskudd innenfor studieperioden
  • Terapeutisk jerninfusjon de siste 6 månedene
  • Graviditet eller amming
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stabil isotop merket jern II sulfat
Alle fagene vil gå gjennom to studiesykluser for jernabsorpsjon. I en syklus får de 100 mg oralt jern merket med stabile isotoper på to påfølgende og på en alternativ dag og i en annen syklus får de 200 mg oralt jern merket med stabile isotoper på to påfølgende og på en alternativ dag. Halvparten av forsøkspersonene starter med 100 mg-syklusen, mens den andre halvparten starter med 200mg-syklusen.
Annen: Jernstabil isotop merket jern(II)sulfat
Administrering av orale stabile isotopetiketter ved bruk av forskjellige doseringer og forskjellige regimer hos kvinner med jernmangelanemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert og total jernabsorpsjon
Tidsramme: absorpsjon vil bli målt 14 dager etter 100 mg og 200 mg syklus
Fraksjonert og total jernabsorpsjon fra ulike tilskuddsregimer
absorpsjon vil bli målt 14 dager etter 100 mg og 200 mg syklus
Serum hepcidin
Tidsramme: rett før administrering av en jerndose
Serumhepcidin etter administrering av forskjellige doser og ved bruk av forskjellige regimer
rett før administrering av en jerndose
Serum EPO
Tidsramme: rett før administrering av en jerndose
Serum EPO etter administrering av forskjellige doser og bruk av forskjellige
rett før administrering av en jerndose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum ferritin
Tidsramme: rett før administrering av en jerndose
Bestemmelse av jernstatus
rett før administrering av en jerndose
Serum TfR
Tidsramme: rett før administrering av en jerndose
Bestemmelse av jernstatus
rett før administrering av en jerndose
Serum CRP
Tidsramme: rett før administrering av en jerndose
Bestemmelse av betennelsesstatus
rett før administrering av en jerndose
Serum AGP
Tidsramme: rett før administrering av en jerndose
Bestemmelse av betennelsesstatus
rett før administrering av en jerndose
Serumjern
Tidsramme: rett før administrering av en jerndose
Bestemmelse av jernstatus
rett før administrering av en jerndose
Total jernbindingskapasitet
Tidsramme: rett før administrering av en jerndose
Bestemmelse av jernstatus
rett før administrering av en jerndose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FeSupp_Anemia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangelanemi

Kliniske studier på Jernstabil isotop merket jern(II)sulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere