Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av erytrocytjärninkorporering från olika doseringsregimer hos anemiska kvinnor

20 augusti 2018 uppdaterad av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Definiera systemisk kontroll av järnabsorption för att optimera orala järntillskottsregimer för kvinnor med järnbristanemi

Patienter med järnbrist anemiska kommer sannolikt att ha mest nytta av orala järntillskott, men kosttillskottsscheman varierar kraftigt i klinisk praxis, absorptionen är låg och följsamheten är dålig på grund av milda gastrointestinala biverkningar. Utredarna kommer att jämföra järnabsorptionen från märkta orala järndoser på 100 mg och 200 mg administrerade antingen två på varandra följande dagar eller omväxlande dagar hos unga anemiska kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga kvinnor med järnbristanemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ferritin <15 µg/L
  • Hb 8-11,9 g/dl
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • Kroppsvikt <70 kg

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig anemi (Hb <8 g/dl)
  • Förhöjt CRP >5,0 mg/L
  • Kronisk sjukdom
  • Långtidsmedicinering, förutom preventivmedel
  • Konsumtion av mineral- och vitamintillskott under studieperioden
  • Terapeutisk järninfusion under de senaste 6 månaderna
  • Graviditet eller amning
  • Rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stabil isotopmärkt järn II-sulfat
Alla försökspersoner kommer att gå igenom två studiecykler för järnabsorption. I en cykel får de 100 mg oralt järn märkt med stabila isotoper två på varandra följande och en varannan dag och i en annan cykel får de 200 mg oralt järn märkt med stabila isotoper två på varandra följande och en alternativ dag. Hälften av försökspersonerna börjar med 100 mg-cykeln medan den andra hälften börjar med 200 mg-cykeln.
Övrig: Järnstabil isotop märkt järn(II)sulfat
Administrering av orala stabila isotopetiketter med olika doseringar och olika regimer hos kvinnor med järnbristanemi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fraktionerad och total järnabsorption
Tidsram: absorption kommer att mätas 14 dagar efter 100 mg och 200 mg cykeln
Fraktionerad och total järnabsorption från olika kosttillskott
absorption kommer att mätas 14 dagar efter 100 mg och 200 mg cykeln
Serum hepcidin
Tidsram: precis innan administreringen av en järndos
Serumhepcidin efter administrering av olika doser och med olika regimer
precis innan administreringen av en järndos
Serum EPO
Tidsram: precis innan administreringen av en järndos
Serum EPO efter administrering av olika doser och med olika
precis innan administreringen av en järndos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum ferritin
Tidsram: precis innan administreringen av en järndos
Bestämning av järnstatus
precis innan administreringen av en järndos
Serum TfR
Tidsram: precis innan administreringen av en järndos
Bestämning av järnstatus
precis innan administreringen av en järndos
Serum CRP
Tidsram: precis innan administreringen av en järndos
Bestämning av inflammationsstatus
precis innan administreringen av en järndos
Serum AGP
Tidsram: precis innan administreringen av en järndos
Bestämning av inflammationsstatus
precis innan administreringen av en järndos
Serumjärn
Tidsram: precis innan administreringen av en järndos
Bestämning av järnstatus
precis innan administreringen av en järndos
Total järnbindningskapacitet
Tidsram: precis innan administreringen av en järndos
Bestämning av järnstatus
precis innan administreringen av en järndos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

9 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FeSupp_Anemia

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järnbristanemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera