Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punasolujen raudan liittämisen mittaaminen eri annostusohjelmista aneemisilla naisilla

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Raudan imeytymisen systeemisen hallinnan määrittäminen raudanpuuteanemiaa sairastavien naisten suun kautta otettavan raudan lisäravinteiden optimoimiseksi

Raudanpuutteelliset aneemiset henkilöt hyötyvät todennäköisesti eniten suun kautta otetuista rautalisistä, mutta lisäravinteiden aikataulut vaihtelevat suuresti kliinisessä käytännössä, imeytyminen on alhainen ja hoitomyöntyvyys on heikko lievien maha-suolikanavan sivuvaikutusten vuoksi. Tutkijat vertaavat raudan imeytymistä merkityistä suun kautta annetuista 100 mg:n ja 200 mg:n rautaannoksista joko kahtena peräkkäisenä päivänä tai vuorotellen nuorille aneemisille naisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8092
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret naiset, joilla on raudanpuuteanemia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ferritiini <15 µg/l
  • Hb 8-11,9 g/dl
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • Kehon paino <70 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea anemia (Hb <8 g/dl)
  • Kohonnut CRP > 5,0 mg/l
  • Krooninen sairaus
  • Pitkäaikainen lääkitys, paitsi ehkäisy
  • Kivennäis- ja vitamiinilisän kulutus tutkimusjakson aikana
  • Terapeuttinen rauta-infuusio viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Stabiili isotooppileimattu rauta II sulfaatti
Kaikki koehenkilöt käyvät läpi kaksi raudan imeytymistutkimussykliä. Yhdessä syklissä he saavat 100mg oraalista rautaa, joka on merkitty stabiileilla isotoopeilla kahtena peräkkäisenä ja yhtenä vuorottelevana päivänä, ja toisessa syklissä he saavat 200mg oraalista rautaa, joka on merkitty stabiileilla isotoopeilla kahtena peräkkäisenä ja yhtenä vaihtoehtoisena päivänä. Puolet koehenkilöistä aloittaa 100 mg:n syklillä, kun taas toinen puoli alkaa 200 mg:n syklillä.
Muut: Rautastabiili isotooppileimattu rauta(II)sulfaatti
Suun kautta otettavien stabiilien isotooppileimien anto eri annoksilla ja eri hoito-ohjelmilla naisille, joilla on raudanpuuteanemia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raudan murto- ja kokonaisabsorptio
Aikaikkuna: imeytyminen mitataan 14 päivää 100 mg ja 200 mg syklin jälkeen
Raudan murto- ja kokonaisabsorptio eri lisäravinteista
imeytyminen mitataan 14 päivää 100 mg ja 200 mg syklin jälkeen
Seerumin hepcidiini
Aikaikkuna: juuri ennen rautaannoksen antamista
Seerumin hepsidiini eri annosten ja eri hoito-ohjelmien jälkeen
juuri ennen rautaannoksen antamista
Seerumin EPO
Aikaikkuna: juuri ennen rautaannoksen antamista
Seerumin EPO erilaisten annosten annon jälkeen ja erilaisten käytön jälkeen
juuri ennen rautaannoksen antamista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: juuri ennen rautaannoksen antamista
Raudan tilan määrittäminen
juuri ennen rautaannoksen antamista
Seerumin TfR
Aikaikkuna: juuri ennen rautaannoksen antamista
Raudan tilan määrittäminen
juuri ennen rautaannoksen antamista
Seerumin CRP
Aikaikkuna: juuri ennen rautaannoksen antamista
Tulehduksen tilan määrittäminen
juuri ennen rautaannoksen antamista
Seerumi AGP
Aikaikkuna: juuri ennen rautaannoksen antamista
Tulehduksen tilan määrittäminen
juuri ennen rautaannoksen antamista
Seerumin rauta
Aikaikkuna: juuri ennen rautaannoksen antamista
Raudan tilan määrittäminen
juuri ennen rautaannoksen antamista
Kokonaisraudansidontakapasiteetti
Aikaikkuna: juuri ennen rautaannoksen antamista
Raudan tilan määrittäminen
juuri ennen rautaannoksen antamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Federal Institute of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FeSupp_Anemia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuuteanemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa