Misurazione dell'incorporazione di ferro negli eritrociti da diversi regimi di dosaggio nelle donne anemiche
20 agosto 2018 aggiornato da: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Definizione del controllo sistemico dell'assorbimento di ferro per ottimizzare i regimi di supplementazione orale di ferro per le donne con anemia da carenza di ferro
È probabile che i soggetti anemici con carenza di ferro traggano i maggiori benefici dagli integratori orali di ferro, ma i programmi di integrazione variano ampiamente nella pratica clinica, l'assorbimento è basso e la compliance è scarsa a causa di lievi effetti collaterali gastrointestinali.
Gli investigatori confronteranno l'assorbimento di ferro da dosi di ferro orale etichettate di 100 mg e 200 mg somministrate in due giorni consecutivi oa giorni alterni in giovani donne anemiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani donne con anemia sideropenica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ferritina <15 µg/L
- Hb 8-11,9 g/dl
- IMC 18,5-24,9 kg/m2
- Peso corporeo <70 kg
Criteri di esclusione:
- Anemia grave (Hb <8 g/dl)
- CRP elevata >5,0 mg/L
- Malattia cronica
- Farmaci a lungo termine, eccetto la contraccezione
- Consumo di integratori minerali e vitaminici durante il periodo di studio
- Infusione terapeutica di ferro negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza o allattamento
- Fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Solfato di ferro II marcato con isotopo stabile
Tutti i soggetti passeranno attraverso due cicli di studio sull'assorbimento del ferro.
In un ciclo ricevono 100 mg di ferro orale marcato con isotopi stabili in due giorni consecutivi e in un giorno alternato e in un altro ciclo ricevono 200 mg di ferro orale marcato con isotopi stabili in due giorni consecutivi e in un giorno alternato.
La metà dei soggetti inizia con il ciclo da 100 mg mentre l'altra metà inizia con il ciclo da 200 mg.
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Somministrazione di etichette di isotopi stabili orali utilizzando diversi dosaggi e regimi diversi nelle donne con anemia da carenza di ferro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assorbimento frazionale e totale del ferro
Lasso di tempo: l'assorbimento sarà misurato 14 giorni dopo il ciclo di 100 mg e 200 mg
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Assorbimento frazionale e totale del ferro da diversi regimi di integrazione
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l'assorbimento sarà misurato 14 giorni dopo il ciclo di 100 mg e 200 mg
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Epcidina sierica
Lasso di tempo: subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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Epcidina sierica dopo la somministrazione di diverse dosi e l'utilizzo di diversi regimi
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subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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EPO sierico
Lasso di tempo: subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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Siero EPO dopo la somministrazione di dosi diverse e l'utilizzo diverso
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subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ferritina sierica
Lasso di tempo: subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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Determinazione dello stato del ferro
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subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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Siero TfR
Lasso di tempo: subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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Determinazione dello stato del ferro
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subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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CRP sierica
Lasso di tempo: subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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Determinazione dello stato infiammatorio
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subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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AGP siero
Lasso di tempo: subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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Determinazione dello stato infiammatorio
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subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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Ferro sierico
Lasso di tempo: subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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Determinazione dello stato del ferro
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subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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Capacità totale di legare il ferro
Lasso di tempo: subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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Determinazione dello stato del ferro
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subito prima della somministrazione di una dose di ferro
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FeSupp_Anemia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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