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Medición de la incorporación de hierro en eritrocitos a partir de diferentes regímenes de dosificación en mujeres anémicas

20 de agosto de 2018 actualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Definición del control sistémico de la absorción de hierro para optimizar los regímenes de suplementos orales de hierro para mujeres con anemia por deficiencia de hierro

Es probable que los sujetos anémicos con deficiencia de hierro se beneficien más de los suplementos orales de hierro, pero los programas de administración de suplementos varían ampliamente en la práctica clínica, la absorción es baja y el cumplimiento es deficiente debido a los efectos secundarios gastrointestinales leves. Los investigadores compararán la absorción de hierro de dosis orales de hierro de 100 mg y 200 mg administradas en dos días consecutivos o en días alternos en mujeres jóvenes anémicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8092
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres jóvenes con anemia ferropénica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ferritina <15 µg/L
  • Hb 8-11,9 g/dl
  • IMC 18,5-24,9 kg/m2
  • Peso corporal <70 kg

Criterio de exclusión:

  • Anemia severa (Hb < 8 g/dl)
  • PCR elevada >5,0 mg/L
  • Enfermedad crónica
  • Medicamentos a largo plazo, excepto anticonceptivos
  • Consumo de suplementos minerales y vitamínicos durante el período de estudio
  • Infusión terapéutica de hierro en los últimos 6 meses
  • Embarazo o lactancia
  • De fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sulfato de hierro II marcado con isótopos estables
Todos los sujetos pasarán por dos ciclos de estudio de absorción de hierro. En un ciclo obtienen 100 mg de hierro oral marcado con isótopos estables en dos días consecutivos y alternos y en otro ciclo obtienen 200 mg de hierro oral marcado con isótopos estables en dos días consecutivos y alternos. La mitad de los sujetos comienzan con el ciclo de 100 mg mientras que la otra mitad comienza con el ciclo de 200 mg.
Administración de etiquetas de isótopos estables orales usando diferentes dosis y diferentes regímenes en mujeres con anemia por deficiencia de hierro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorción fraccionada y total de hierro
Periodo de tiempo: la absorción se medirá 14 días después del ciclo de 100 mg y 200 mg
Absorción fraccional y total de hierro de diferentes regímenes de suplementación
la absorción se medirá 14 días después del ciclo de 100 mg y 200 mg
Hepcidina sérica
Periodo de tiempo: justo antes de la administración de una dosis de hierro
Hepcidina sérica tras la administración de diferentes dosis y utilizando diferentes regímenes
justo antes de la administración de una dosis de hierro
EPO en suero
Periodo de tiempo: justo antes de la administración de una dosis de hierro
EPO sérica tras la administración de diferentes dosis y utilizando diferentes
justo antes de la administración de una dosis de hierro

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: justo antes de la administración de una dosis de hierro
Determinación del estado del hierro
justo antes de la administración de una dosis de hierro
TfR en suero
Periodo de tiempo: justo antes de la administración de una dosis de hierro
Determinación del estado del hierro
justo antes de la administración de una dosis de hierro
PCR sérica
Periodo de tiempo: justo antes de la administración de una dosis de hierro
Determinación del estado de inflamación
justo antes de la administración de una dosis de hierro
AGP en suero
Periodo de tiempo: justo antes de la administración de una dosis de hierro
Determinación del estado de inflamación
justo antes de la administración de una dosis de hierro
Hierro sérico
Periodo de tiempo: justo antes de la administración de una dosis de hierro
Determinación del estado del hierro
justo antes de la administración de una dosis de hierro
Capacidad total de unión de hierro
Periodo de tiempo: justo antes de la administración de una dosis de hierro
Determinación del estado del hierro
justo antes de la administración de una dosis de hierro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FeSupp_Anemia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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