빈혈 여성의 다양한 투약 요법에서 적혈구 철 결합 측정
2018년 8월 20일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
철 결핍성 빈혈이 있는 여성을 위한 경구 철분 보충 요법을 최적화하기 위한 철분 흡수의 체계적 제어 정의
철분 결핍 빈혈 피험자는 경구 철분 보충제로 가장 많은 혜택을 볼 수 있지만 보충 일정은 임상 실습에서 매우 다양하고 흡수율이 낮으며 경미한 위장관 부작용으로 인해 순응도가 떨어집니다.
연구자들은 젊은 빈혈 여성에게 연속 2일 또는 격일로 100mg 및 200mg의 라벨이 붙은 경구 철분 투여량으로부터의 철 흡수를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
철 결핍성 빈혈이 있는 젊은 여성
설명
포함 기준:
- 페리틴 <15µg/L
- Hb 8-11.9g/dl
- BMI 18.5-24.9kg/m2
- 체중 <70kg
제외 기준:
- 심한 빈혈(Hb <8g/dl)
- 상승된 CRP >5.0 mg/L
- 만성질환
- 피임을 제외한 장기 약물
- 연구 기간 내 미네랄 및 비타민 보충제 섭취
- 지난 6개월 동안 치료용 철분 주입
- 임신 또는 모유 수유
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안정한 동위원소 표지 황산철 II
모든 피험자는 두 번의 철 흡수 연구 주기를 거치게 됩니다.
한 주기에서 그들은 안정 동위원소가 표시된 100mg의 경구 철분을 2일 연속 및 격일에 투여하고, 또 다른 주기에서는 안정 동위원소가 표시된 200mg의 경구 철분을 연속 2일 및 격일에 투여합니다.
피험자의 절반은 100mg 주기로 시작하고 나머지 절반은 200mg 주기로 시작합니다.
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철 결핍성 빈혈이 있는 여성에서 다양한 투여량과 다양한 요법을 사용한 경구용 안정 동위원소 라벨 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 및 총 철 흡수
기간: 100mg 및 200mg 주기 후 14일째에 흡수를 측정합니다.
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다른 보충 요법의 부분 및 총 철 흡수
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100mg 및 200mg 주기 후 14일째에 흡수를 측정합니다.
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혈청 헵시딘
기간: 철분 투여 직전
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다른 용량을 투여하고 다른 요법을 사용한 후의 혈청 헵시딘
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철분 투여 직전
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혈청 EPO
기간: 철분 투여 직전
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다른 용량의 투여 및 다른 사용 후 혈청 EPO
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철분 투여 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 페리틴
기간: 철분 투여 직전
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철 상태 결정
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철분 투여 직전
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혈청 TfR
기간: 철분 투여 직전
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철 상태 결정
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철분 투여 직전
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혈청 CRP
기간: 철분 투여 직전
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염증 상태 결정
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철분 투여 직전
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혈청 AGP
기간: 철분 투여 직전
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염증 상태 결정
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철분 투여 직전
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혈청 철
기간: 철분 투여 직전
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철 상태 결정
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철분 투여 직전
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총 철 결합 용량
기간: 철분 투여 직전
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철 상태 결정
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철분 투여 직전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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철 결핍 성 빈혈에 대한 임상 시험
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