Satisfaction des patients après une arthroplastie métacarpo-phalangienne en silicone
Ce qui détermine la satisfaction des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde après reconstruction de la main à l'aide d'une arthroplastie métacarpo-phalangienne en silicone
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un projet de recherche ambidirectionnel et monocentrique composé d'un examen rétrospectif des dossiers et d'un projet de cohorte prospective.
Les participants remplissant tous les critères d'inclusion suivants sont éligibles pour le projet :
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) / de psoriasis arthritique / de lupus érythomateux qui ont subi une SMPA entre janvier 2007 et un an avant l'examen du projet
- Consentement éclairé documenté par la signature
La présence de l'un quelconque des critères d'exclusion suivants entraînera l'exclusion du participant :
- Chirurgie majeure à une autre articulation de la main (par ex. arthroplastie de l'articulation interphalangienne proximale (IPP), trapézectomie du pouce) il y a moins de 6 mois
- Incompétence juridique
- Barrière de la langue allemande pour remplir les questionnaires
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de PR / Psoriasisarthrite / Lupus érythomateux ayant eu un SMPA entre janvier 2007 et un an avant l'examen du projet
- Consentement éclairé documenté par la signature
Critère d'exclusion:
- Chirurgie majeure à une autre articulation de la main (par ex. arthroplastie PIP, trapézectomie du pouce) il y a moins de 6 mois
- Incompétence juridique
- Barrière de la langue allemande pour remplir les questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction du résultat du traitement évaluée sur une échelle de Likert en 5 points
Délai: au moins un an après la chirurgie
|
Le critère de jugement principal est la satisfaction du résultat du traitement au moins un an après la chirurgie et ses déterminants. Il sera quantifié à l'aide de cette question : Êtes-vous satisfait du résultat global de la chirurgie SMPA ? Les options de réponse sont : très satisfait (note 1), plutôt satisfait (note 2), ni satisfait ni insatisfait (note 3), plutôt insatisfait (note 4), très insatisfait (note 5). Pour des analyses plus approfondies, cette question peut être dichotomisée en catégories de « patients satisfaits » (très satisfaits/satisfaits) et de « patients insatisfaits » (ni satisfaits ni insatisfaits ou pire). |
au moins un an après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan Schindele, MD, Schulthess Klinik
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCP Arthroplasty RA patients
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .