Patientnöjdhet efter silikonmetakarpofalangeal artroplastik
Vad bestämmer tillfredsställelse hos patienter med reumatoid artrit efter handrekonstruktion med silikon Metacarpophalangeal artroplastik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett dubbelriktat, monocenter forskningsprojekt som består av en retrospektiv kartöversikt och ett blivande kohortprojekt.
Deltagare som uppfyller alla följande inklusionskriterier är berättigade till projektet:
- Patienter med reumatoid artrit (RA) / Psoriasisartrit / Lupus erytomatodes som hade en SMPA mellan januari 2007 och ett år före projektundersökningen
- Informerat samtycke enligt underskrift
Närvaron av något av följande uteslutningskriterier kommer att leda till uteslutning av deltagaren:
- Större operation i en annan led vid handen (t.ex. proximal interfalangeal (PIP) ledprotesoperation, tummetrapeziektomi) för mindre än 6 månader sedan
- Juridisk inkompetens
- Tyska språkbarriären för att fylla i frågeformulären
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med RA / Psoriasisartrit / Lupus erytomatodes som hade en SMPA mellan januari 2007 och ett år före projektundersökningen
- Informerat samtycke enligt underskrift
Exklusions kriterier:
- Större operation i en annan led vid handen (t.ex. PIP arthroplasty, tum trapezectomy) mindre än 6 månader sedan
- Juridisk inkompetens
- Tyska språkbarriären för att fylla i frågeformulären
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med behandlingsresultatet bedömt på en 5-gradig Likert-skala
Tidsram: minst ett år efter operationen
|
Det primära resultatet är tillfredsställelsen med behandlingsresultatet minst ett år efter operationen och dess bestämningsfaktorer. Den kommer att kvantifieras med denna fråga: Hur nöjd är du med det totala resultatet av SMPA-operationen? Svarsalternativen är: Mycket nöjd (poäng 1), något nöjd (poäng 2), varken nöjd eller missnöjd (poäng 3), något missnöjd (poäng 4), mycket missnöjd (poäng 5). För ytterligare analyser kan denna fråga delas upp i kategorierna "nöjda patienter" (mycket nöjda/nöjda) och "missnöjda patienter" (varken nöjda eller missnöjda eller sämre). |
minst ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephan Schindele, MD, Schulthess Klinik
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCP Arthroplasty RA patients
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .