Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid na siliconen metacarpofalangeale artroplastiek

3 april 2019 bijgewerkt door: Schulthess Klinik

Wat bepaalt de tevredenheid van patiënten met reumatoïde artritis na handreconstructie met siliconen metacarpofalangeale artroplastiek

Het primaire doel van deze studie is het identificeren van determinanten van patiënttevredenheid op de lange termijn na handreconstructie met siliconen metacarpofalangeale artroplastiek (SMPA). De onderzoekers veronderstellen dat het uiterlijk van de hand, ulnaire drift, bewegingsbereik, pijn, handfunctie en inname van de nieuwere antireumatische geneesmiddelen (d.w.z. biologische geneesmiddelen) de tevredenheid van de patiënt beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een ambidirectioneel, monocentrisch onderzoeksproject dat bestaat uit een retrospectieve beoordeling van de kaart en een prospectief cohortproject.

Deelnemers die aan alle volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor het project:

  • Patiënten met reumatoïde artritis (RA) / Psoriasisartritis / Lupus erythomatodes die een SMPA hadden tussen januari 2007 en een jaar voor het projectonderzoek
  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening

De aanwezigheid van een van de volgende uitsluitingscriteria leidt tot uitsluiting van de deelnemer:

  • Grote operatie aan een ander gewricht aan de hand (bijv. proximale interfalangeale (PIP) gewrichtsartroplastiek, duimtrapeziectomie) minder dan 6 maanden geleden
  • Juridische onbekwaamheid
  • Duitse taalbarrière om de vragenlijsten in te vullen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8008
        • Schulthess Klinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met RA / Psoriasisartritis / Lupus erythomatoden die een SMPA hadden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met RA / Psoriasisartritis / Lupus erythomatoden die een SMPA hadden tussen januari 2007 en een jaar voor het projectonderzoek
  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening

Uitsluitingscriteria:

  • Grote operatie aan een ander gewricht aan de hand (bijv. PIP-artroplastiek, trapeziectomie van de duim) minder dan 6 maanden geleden
  • Juridische onbekwaamheid
  • Duitse taalbarrière om de vragenlijsten in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid met het behandelresultaat beoordeeld op een 5-punts Likertschaal
Tijdsspanne: minimaal een jaar na de operatie

De primaire uitkomstmaat is de tevredenheid over het behandelresultaat minimaal een jaar na de operatie en de determinanten daarvan.

Het zal worden gekwantificeerd met behulp van deze vraag: Hoe tevreden bent u met het algehele resultaat van de SMPA-operatie? De antwoordmogelijkheden zijn: zeer tevreden (score 1), enigszins tevreden (score 2), niet tevreden, niet ontevreden (score 3), enigszins ontevreden (score 4), zeer ontevreden (score 5).

Voor verdere analyses kan deze vraag worden gesplitst in de categorieën "tevreden patiënten" (zeer tevreden/tevreden) en "ontevreden patiënten" (niet tevreden, niet ontevreden of erger).
minimaal een jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schulthess Klinik

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephan Schindele, MD, Schulthess Klinik

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCP Arthroplasty RA patients

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis - handgewricht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren