- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03638037
Correlation Between Maternal Vitamin D Level And Preterm Birth
5 octobre 2018 mis à jour par: Dr- dina yahia mansour, Ain Shams Maternity Hospital
Assessment of correlation between vitamin D level and prevalence of preterm births remains limited.
The exact role of vitamin D in preterm birth has not yet been clearly defined ,where some studies showed vitamin D deficiency increased the risk of preterm birth while other studies found no correlation.
In this study will try to continue research on this subject.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
138
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams University, Maternity Hospital
-
Contact:
- Dina Mansour
- E-mail: Dinayahiamansour@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pregnant women with singelton pregnancy
La description
Inclusion Criteria:
- Singleton gestation.
- Maternal age: 20-35 years.
Exclusion Criteria:
- Multi fetal pregnancy.
- Anatomical or genetic defect of the fetus.
- Iatrogenic preterm delivery.
- Maternal medical disorder e.g diabetes millets (D.M).
- Antepartum hemorrhage.
- Hypertensive disorders.
- Polyhydromins or oligolydromins
- Premature rupture of membranes ± Chorioamnionitis
- Incompetent cervix.
- Post IVF.
- Uterine Fibroid or malformation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Study
69 women, delivered preterm babies (less than 37weeks).
|
Maternal serum 25- hydroxyl vitamin D level
|
Control
69 women, delivered at term (38-42 weeks) of full tem babies.
|
Maternal serum 25- hydroxyl vitamin D level
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
proportion of patients with severe vitamin D deficiency
Délai: 3 months
|
vitamin D deficiency defined as vitamin D level <10ng/mL
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Première publication (Réel)
20 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Carence en vitamine D
- Naissance prématurée
- Travail obstétrique, prématuré
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Vitamine D
Autres numéros d'identification d'étude
- VD0074
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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