- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03638037
Correlation Between Maternal Vitamin D Level And Preterm Birth
5 de outubro de 2018 atualizado por: Dr- dina yahia mansour, Ain Shams Maternity Hospital
Assessment of correlation between vitamin D level and prevalence of preterm births remains limited.
The exact role of vitamin D in preterm birth has not yet been clearly defined ,where some studies showed vitamin D deficiency increased the risk of preterm birth while other studies found no correlation.
In this study will try to continue research on this subject.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
138
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University, Maternity Hospital
-
Contato:
- Dina Mansour
- E-mail: Dinayahiamansour@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pregnant women with singelton pregnancy
Descrição
Inclusion Criteria:
- Singleton gestation.
- Maternal age: 20-35 years.
Exclusion Criteria:
- Multi fetal pregnancy.
- Anatomical or genetic defect of the fetus.
- Iatrogenic preterm delivery.
- Maternal medical disorder e.g diabetes millets (D.M).
- Antepartum hemorrhage.
- Hypertensive disorders.
- Polyhydromins or oligolydromins
- Premature rupture of membranes ± Chorioamnionitis
- Incompetent cervix.
- Post IVF.
- Uterine Fibroid or malformation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Study
69 women, delivered preterm babies (less than 37weeks).
|
Maternal serum 25- hydroxyl vitamin D level
|
Control
69 women, delivered at term (38-42 weeks) of full tem babies.
|
Maternal serum 25- hydroxyl vitamin D level
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
proportion of patients with severe vitamin D deficiency
Prazo: 3 months
|
vitamin D deficiency defined as vitamin D level <10ng/mL
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Deficiência de Vitamina D
- Nascimento prematuro
- Trabalho de parto prematuro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Vitamina D
Outros números de identificação do estudo
- VD0074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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