- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03638037
Correlation Between Maternal Vitamin D Level And Preterm Birth
5. Oktober 2018 aktualisiert von: Dr- dina yahia mansour, Ain Shams Maternity Hospital
Assessment of correlation between vitamin D level and prevalence of preterm births remains limited.
The exact role of vitamin D in preterm birth has not yet been clearly defined ,where some studies showed vitamin D deficiency increased the risk of preterm birth while other studies found no correlation.
In this study will try to continue research on this subject.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
138
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Ain Shams University, Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Dina Mansour
- E-Mail: Dinayahiamansour@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Pregnant women with singelton pregnancy
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Singleton gestation.
- Maternal age: 20-35 years.
Exclusion Criteria:
- Multi fetal pregnancy.
- Anatomical or genetic defect of the fetus.
- Iatrogenic preterm delivery.
- Maternal medical disorder e.g diabetes millets (D.M).
- Antepartum hemorrhage.
- Hypertensive disorders.
- Polyhydromins or oligolydromins
- Premature rupture of membranes ± Chorioamnionitis
- Incompetent cervix.
- Post IVF.
- Uterine Fibroid or malformation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Study
69 women, delivered preterm babies (less than 37weeks).
|
Maternal serum 25- hydroxyl vitamin D level
|
Control
69 women, delivered at term (38-42 weeks) of full tem babies.
|
Maternal serum 25- hydroxyl vitamin D level
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
proportion of patients with severe vitamin D deficiency
Zeitfenster: 3 months
|
vitamin D deficiency defined as vitamin D level <10ng/mL
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Avitaminose
- Mangelkrankheiten
- Unterernährung
- Schwangerschaftskomplikationen
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Mangel an Vitamin D
- Frühgeburt
- Geburtshilfe, Frühgeburt
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Vitamin-D
Andere Studien-ID-Nummern
- VD0074
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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