- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03649087
Vitrification pour la récolte de tissus ovariens
25 août 2018 mis à jour par: Maximilian Franz, M.D.
Test des protocoles de vitrification pour le prélèvement de tissus ovariens chez les transsexuels de sexe féminin à masculin
Un intérêt croissant a émergé concernant la cryoconservation du tissu ovarien et la transplantation ultérieure comme moyen potentiel de préserver la fertilité chez les patientes atteintes de cancer ainsi que pour les femmes qui souhaitent simplement retarder la procréation.
Comme la majorité des protocoles existants utilisent la méthode de congélation lente, cette étude vise à tester des techniques de vitrification du cortex ovarien.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- University Clinic of Obstetrics and Gynaecology of the Medical University of Vienna
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Contact:
- Julian Marschalek, MD
- Numéro de téléphone: 28970 0043140400
- E-mail: julian.marschalek@meduniwien.ac.at
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Contact:
- Detlef Pietrowski, Dr.
- Numéro de téléphone: 28970 0043140400
- E-mail: detlef.pietrowski@meduniwien.ac.at
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Chercheur principal:
- Christian Egarter, Prof. MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- transsexuels femme-homme
- opération complétant le genre
- formulaire de consentement éclairé signé
- volonté de donner du tissu ovarien à des fins de recherche
- âge >=18 ans
Critère d'exclusion:
- maladie maligne
- moins de 18 ans
- refus de donner du tissu ovarien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
survie du tissu ovarien
Délai: 2 jours jusqu'à 2 ans après congélation
|
évaluation histologique et enzymatique du tissu ovarien en ce qui concerne la survie et la fonctionnalité des follicules ovariens
|
2 jours jusqu'à 2 ans après congélation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marschalek J, Egarter C, Nouri K, Dekan S, Ott J, Frank M, Pietrowski D. The effect of different vitrification protocols on cell survival in human ovarian tissue: a pilot study. J Ovarian Res. 2021 Dec 6;14(1):170. doi: 10.1186/s13048-021-00924-8.
- Marschalek J, Pietrowski D, Dekan S, Marschalek ML, Brandstetter M, Ott J. Markers of vitality in ovaries of transmen after long-term androgen treatment: a prospective cohort study. Mol Med. 2020 Sep 5;26(1):83. doi: 10.1186/s10020-020-00214-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2018
Première publication (Réel)
28 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .