- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03649087
Förglasning för skörd av äggstocksvävnad
25 augusti 2018 uppdaterad av: Maximilian Franz, M.D.
Testning av vitrifikationsprotokoll för skörd av äggstocksvävnad hos transsexuella kvinnor till män
Ett ökande intresse har vuxit fram för äggstocksvävnadskryokonservering och efterföljande transplantation som ett potentiellt sätt att bevara fertiliteten hos cancerpatienter såväl som för kvinnor som bara vill skjuta upp barnafödande.
Eftersom majoriteten av befintliga protokoll använder den långsamma frysningsmetoden, syftar denna studie till att testa förglasningstekniker för äggstocksbarken.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- University Clinic of Obstetrics and Gynaecology of the Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Julian Marschalek, MD
- Telefonnummer: 28970 0043140400
- E-post: julian.marschalek@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Detlef Pietrowski, Dr.
- Telefonnummer: 28970 0043140400
- E-post: detlef.pietrowski@meduniwien.ac.at
-
Huvudutredare:
- Christian Egarter, Prof. MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga till manliga transsexuella
- könsfullbordande operation
- undertecknat formulär för informerat samtycke
- vilja att donera äggstocksvävnad för forskningsändamål
- ålder >=18 år
Exklusions kriterier:
- malign sjukdom
- ålder under 18 år
- vägran att donera äggstocksvävnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överlevnad av äggstocksvävnad
Tidsram: 2 dagar till 2 år efter frysning
|
histologisk och enzymatisk utvärdering av äggstocksvävnad med avseende på överlevnad och funktionalitet av äggstocksfolliklar
|
2 dagar till 2 år efter frysning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Marschalek J, Egarter C, Nouri K, Dekan S, Ott J, Frank M, Pietrowski D. The effect of different vitrification protocols on cell survival in human ovarian tissue: a pilot study. J Ovarian Res. 2021 Dec 6;14(1):170. doi: 10.1186/s13048-021-00924-8.
- Marschalek J, Pietrowski D, Dekan S, Marschalek ML, Brandstetter M, Ott J. Markers of vitality in ovaries of transmen after long-term androgen treatment: a prospective cohort study. Mol Med. 2020 Sep 5;26(1):83. doi: 10.1186/s10020-020-00214-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstock; Anomali
-
University Hospital, GhentRekryteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullerian Anomaly of Vagina | Mullerian anomali av livmoderhalsenBelgien
-
University Hospital, GhentRekryteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullerian Anomaly of Vagina | Mullerian anomali av livmoderhalsenBelgien
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekryteringMjukvävnadssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenSaint Joseph University, at Bellevue Medical CentreAvslutadInfertilitet, Kvinna | Mrk AnomalySverige
-
Enzyvant Therapeutics GmBHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... och andra samarbetspartnersAvslutadDiGeorge Anomaly | Komplettera DiGeorge Anomaly | Komplett DiGeorges syndrom | Komplett Atypical DiGeorge Anomaly | Komplett atypiskt DiGeorges syndromFörenta staterna
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenAvslutadTransplantation | Absolut uterin faktor infertilitet | Mrk AnomalySverige
-
Sumitomo Pharma Switzerland GmbHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... och andra samarbetspartnersAvslutadDiGeorges syndrom | DiGeorge Anomaly | Komplettera DiGeorge Anomaly | Komplett DiGeorges syndromFörenta staterna
-
Enzyvant Therapeutics GmBHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... och andra samarbetspartnersAvslutadDiGeorges syndrom | DiGeorge Anomaly | Komplettera DiGeorge Anomaly | Komplett DiGeorges syndromFörenta staterna
-
Enzyvant Therapeutics GmBHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... och andra samarbetspartnersAvslutadDiGeorges syndrom | DiGeorge Anomaly | Komplettera DiGeorge Anomaly | Komplett DiGeorges syndromFörenta staterna
-
Uludag UniversityOkändMullerian Anomaly of Uterus, NecKalkon