- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03649087
Forglasning til høst af ovarievæv
25. august 2018 opdateret af: Maximilian Franz, M.D.
Afprøvning af forglasningsprotokoller til høst af ovarievæv hos kvindelige til mandlige transseksuelle
Der er opstået en stigende interesse for ovarievævskryokonservering og efterfølgende transplantation som en potentiel måde at bevare fertiliteten hos kræftpatienter såvel som for kvinder, der blot ønsker at udskyde barsel.
Da størstedelen af eksisterende protokoller bruger metoden til langsom frysning, sigter denne undersøgelse på at teste forglasningsteknikker af ovariebark.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- University Clinic of Obstetrics and Gynaecology of the Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Julian Marschalek, MD
- Telefonnummer: 28970 0043140400
- E-mail: julian.marschalek@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Detlef Pietrowski, Dr.
- Telefonnummer: 28970 0043140400
- E-mail: detlef.pietrowski@meduniwien.ac.at
-
Ledende efterforsker:
- Christian Egarter, Prof. MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde-til-mand transseksuelle
- køn fuldende operation
- underskrevet informeret samtykkeerklæring
- vilje til at donere ovarievæv til forskningsformål
- alder >=18 år
Ekskluderingskriterier:
- ondartet sygdom
- alder under 18 år
- afvisning af at donere æggestokvæv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse af ovarievæv
Tidsramme: 2 dage til 2 år efter frysning
|
histologisk og enzymatisk evaluering af ovarievæv med hensyn til overlevelse og funktionalitet af ovariefollikler
|
2 dage til 2 år efter frysning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marschalek J, Egarter C, Nouri K, Dekan S, Ott J, Frank M, Pietrowski D. The effect of different vitrification protocols on cell survival in human ovarian tissue: a pilot study. J Ovarian Res. 2021 Dec 6;14(1):170. doi: 10.1186/s13048-021-00924-8.
- Marschalek J, Pietrowski D, Dekan S, Marschalek ML, Brandstetter M, Ott J. Markers of vitality in ovaries of transmen after long-term androgen treatment: a prospective cohort study. Mol Med. 2020 Sep 5;26(1):83. doi: 10.1186/s10020-020-00214-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2018
Først opslået (Faktiske)
28. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovarie; Anomali
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
University Hospital, GhentRekrutteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullersk anomali af vagina | Mullersk anomali af livmoderhalsenBelgien
-
University Hospital, GhentRekrutteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullersk anomali af vagina | Mullersk anomali af livmoderhalsenBelgien
-
Uludag UniversityUkendtMullerian Anomaly of Uterus, NecKalkun
-
Sumitomo Pharma Switzerland GmbHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiGeorges syndrom | DiGeorge Anomali | Fuldfør DiGeorge Anomaly | Komplet DiGeorge SyndromForenede Stater
-
Sumitomo Pharma Switzerland GmbHRekrutteringFuldfør DiGeorge Anomaly | Komplet DiGeorge Syndrom | Medfødt atymiForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringMikroftalmi | Aniridia | Anophthalmia | Anterior Segment Dysgenesis 6, Peters Anomaly Subtype | Anterior Segment Dysgenesis 3, Rieger SubtypeFrankrig
-
Enzyvant Therapeutics GmBHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiGeorges syndrom | DiGeorge Anomali | Fuldfør DiGeorge Anomaly | Komplet DiGeorge SyndromForenede Stater
-
Enzyvant Therapeutics GmBHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiGeorges syndrom | DiGeorge Anomali | Fuldfør DiGeorge Anomaly | Komplet DiGeorge SyndromForenede Stater
-
Enzyvant Therapeutics GmBHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiGeorge Anomali | Fuldfør DiGeorge Anomaly | Komplet DiGeorge Syndrom | Komplet atypisk DiGeorge-anomali | Komplet atypisk DiGeorge SyndromForenede Stater