- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03649087
Vetrificazione per il prelievo di tessuto ovarico
25 agosto 2018 aggiornato da: Maximilian Franz, M.D.
Test dei protocolli di vitrificazione per la raccolta del tessuto ovarico in transessuali da femmina a maschio
È emerso un crescente interesse riguardo alla crioconservazione del tessuto ovarico e al successivo trapianto come un modo potenziale per preservare la fertilità nei pazienti oncologici e per le donne che desiderano semplicemente ritardare la gravidanza.
Poiché la maggior parte dei protocolli esistenti utilizza il metodo del congelamento lento, questo studio mira a testare le tecniche di vitrificazione della corteccia ovarica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julian Marschalek, MD
- Numero di telefono: 28970 0043140400
- Email: julian.marschalek@meduniwien.ac.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Detlef Pietrowski, Dr.
- Numero di telefono: 28970 0043140400
- Email: detlef.pietrowski@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- University Clinic of Obstetrics and Gynaecology of the Medical University of Vienna
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Contatto:
- Julian Marschalek, MD
- Numero di telefono: 28970 0043140400
- Email: julian.marschalek@meduniwien.ac.at
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Contatto:
- Detlef Pietrowski, Dr.
- Numero di telefono: 28970 0043140400
- Email: detlef.pietrowski@meduniwien.ac.at
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Investigatore principale:
- Christian Egarter, Prof. MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- transessuali da femmina a maschio
- operazione di completamento del genere
- modulo di consenso informato firmato
- disponibilità a donare tessuto ovarico per scopi di ricerca
- età >=18 anni
Criteri di esclusione:
- malattia maligna
- età inferiore a 18 anni
- rifiuto di donare tessuto ovarico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sopravvivenza del tessuto ovarico
Lasso di tempo: 2 giorni fino a 2 anni dopo il congelamento
|
valutazione istologica ed enzimatica del tessuto ovarico rispetto alla sopravvivenza e funzionalità dei follicoli ovarici
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2 giorni fino a 2 anni dopo il congelamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Marschalek J, Egarter C, Nouri K, Dekan S, Ott J, Frank M, Pietrowski D. The effect of different vitrification protocols on cell survival in human ovarian tissue: a pilot study. J Ovarian Res. 2021 Dec 6;14(1):170. doi: 10.1186/s13048-021-00924-8.
- Marschalek J, Pietrowski D, Dekan S, Marschalek ML, Brandstetter M, Ott J. Markers of vitality in ovaries of transmen after long-term androgen treatment: a prospective cohort study. Mol Med. 2020 Sep 5;26(1):83. doi: 10.1186/s10020-020-00214-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2204
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .