Vitrificación para la recolección de tejido ovárico
25 de agosto de 2018 actualizado por: Maximilian Franz, M.D.
Prueba de protocolos de vitrificación para la extracción de tejido ovárico en transexuales de mujer a hombre
Ha surgido un interés creciente en relación con la criopreservación de tejido ovárico y el posterior trasplante como una forma potencial de preservar la fertilidad en pacientes con cáncer, así como para mujeres que solo desean retrasar la maternidad.
Como la mayoría de los protocolos existentes utilizan el método de congelación lenta, este estudio tiene como objetivo probar las técnicas de vitrificación de la corteza ovárica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- University Clinic of Obstetrics and Gynaecology of the Medical University of Vienna
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Contacto:
- Julian Marschalek, MD
- Número de teléfono: 28970 0043140400
- Correo electrónico: julian.marschalek@meduniwien.ac.at
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Contacto:
- Detlef Pietrowski, Dr.
- Número de teléfono: 28970 0043140400
- Correo electrónico: detlef.pietrowski@meduniwien.ac.at
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Investigador principal:
- Christian Egarter, Prof. MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- transexuales de mujer a hombre
- operación de finalización de género
- formulario de consentimiento informado firmado
- voluntad de donar tejido ovárico para fines de investigación
- edad >=18 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad maligna
- edad menor de 18 años
- negativa a donar tejido ovárico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia del tejido ovárico
Periodo de tiempo: 2 días hasta 2 años después de la congelación
|
evaluación histológica y enzimática del tejido ovárico con respecto a la supervivencia y funcionalidad de los folículos ováricos
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2 días hasta 2 años después de la congelación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marschalek J, Egarter C, Nouri K, Dekan S, Ott J, Frank M, Pietrowski D. The effect of different vitrification protocols on cell survival in human ovarian tissue: a pilot study. J Ovarian Res. 2021 Dec 6;14(1):170. doi: 10.1186/s13048-021-00924-8.
- Marschalek J, Pietrowski D, Dekan S, Marschalek ML, Brandstetter M, Ott J. Markers of vitality in ovaries of transmen after long-term androgen treatment: a prospective cohort study. Mol Med. 2020 Sep 5;26(1):83. doi: 10.1186/s10020-020-00214-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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